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编号:10435812
我国中药保健药品整顿工作圆满完成
http://www.100md.com 2002年12月5日 中国医药网
     自2000年3月开始的全国中药保健品整顿工作已圆满完成。截至目前国家药品监管部门共对各地上报的2433个中药保健药品进行了复审,承担技术审评工作的国家药品审评中心,建议国家药品监管局批准生产1064个品种,撤销1017个品种,其他品种按中成药地方标准处理。/, http://www.100md.com

    中药保健药品是我国中医药宝库的一个组成部分,多年来,在人民群众防病治病、康复保健等方面起到了积极的作用。特别是随着我国广大人民群众生活水平的逐步提高以及我国对外开放和交流的日益增多,中药保健药品以其独特的功能在国内外市场上受到了高度关注。据不完全统计,整顿前全国各地卫生行政部门先后批准的保健药品有4000余个,有2100多个生产企业进行保健药品的生产,剂型达20多种,涉及临床医学各个学科。但由于保健药品一直由各地自行审批,技术要求掌握尺度不一,各省监管力度也不尽相同,保健药品市场中存在的问题也越来越多地暴露出来。较普遍的问题是:命名不规范;功能主治不确切、夸大疗效;组方不合理、将明显的治疗药品或食品批为保健药品;甚至有的保健药品毒副作用比较大,给消费者造成危害。上述问题引起了社会各界和国家药品监管部门的高度重视。/, http://www.100md.com

    国家药品监管局十分重视中药保健药品的整顿工作,于2000年3月正式发出了《关于开展中药保健药品整顿工作的通知》,全面启动了中药保健药品整顿工作。/, http://www.100md.com

    2000年8月,国家药品监管局药品注册司组织召开了“全国中药保健药品整顿工作座谈会”,修订了《中药保健药品申报资料的技术要求》,供各地初审参考,并作为上报国家药品监管局参加复审品种的技术审评依据。/, http://www.100md.com

    中药保健药品的整顿工作是国家药品监管局组织领导的“地标药品”整顿工作的一部分。这部分工作的顺利完成为切实贯彻新的《药品管理法》奠定了基础;并对规范药品市场,促进药品质量的提高,让保健药品今后更好地发挥其应有的作用等方面都具有重要的意义。