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编号:10436066
新药研发与时间竞走
http://www.100md.com 2002年12月19日 中国医药网
     编者按:今年,百时美施贵宝花了20亿美元从ImCkone公司购买了新型抗癌药物Erbitux,结果在3个月后,Erbitux因申报治疗结直肠癌的资料存在错误而遭美国FDA拒批,这消息令两家公司都遭受了沉重的打击。可见,新药开发道路荆棘重重,稍不留意企业即陷入困境。此案例又一次令制药业人士深刻感受到改进候选药物前期筛选方法的重要性。

    新产品是企业的命脉,而新产品能尽早进入市场,企业就掌握了市场的先机。因此,在众多企业“后继无药”的情况下,都希望能通过药物研发早期应用新技术,将候选药物的淘汰率、开发费用降至最低,同时缩短新药进入市场的时间。

    因此,今后的新药开发周期变化,将以缩短时间和改良筛选方法为趋势。

    制药工业目前正面临着巨大的挑战。产品竞争的空前激烈,专利保护期满后仿制药的冲击,药品专营期的缩短,以及对药品价格的限制等等,这一系列的市场压力都迫使制药企业要想尽办法降低生产成本,提高新药开发的产出率,将企业做大做强。据统计,假如要充分满足商业投资者的获利要求,以及达到10%的年增长率,那么平均每家大型制药公司都必须在一年中推出4个新化学实体药物(NCEs) ......

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