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编号:10436235
广东省出台《药品监管部门贯彻实施名牌带动战略规划》
http://www.100md.com 2002年12月30日 中国医药网
     近日,作为广东省“实施名牌带动战略联席会议”成员单位,广东省药品监管局结合全省医药行业发展实际,制定出台了《药品监管部门贯彻实施名牌带动战略规划》,旨在充分发挥监管职能,力促医药企业创名牌树形象,做强做大。e@qg, 百拇医药

    该《规划》突出强调加强管理、引导、帮助,为企业的发展创造良好的政策环境和市场环境:e@qg, 百拇医药

    一是为企业创名牌提供优先优质服务。药品监管部门将减少办事环节,提高办事效率,改善服务质量,为医药企业提供更快、更优质的服务,包括支持高等院校、科研机构与企业联合研究开发具有自主知识产权的技术和药品、医疗器械,扶持一批对全社会开放的GLP实验室;积极推进技术服务机构、科研机构、学术团体、专业协会等组织开展行业自律,向社会提供中介服务。e@qg, 百拇医药

    二是促进药企提高生产质量管理水平和开发新药。对名牌产品生产企业实施GMP改造给予指导和帮助。扶持名牌产品生产企业开发系列产品,对申请新增生产范围的企业“随到随审”。药品注册实施“名牌战略”,大力倡导发展生物工程药物,促进形成以企业为主体的药品创新研发体系,使科技创新对产业优化升级的贡献率不断提高,以高技术和生物技术改造传统技术的步伐加快,以高技术特别是生物工程技术的广泛运用为标志的医药经济结构调整基本到位。e@qg, 百拇医药

    三是支持药品经营企业创名牌。在加快推行GSP认证和药品分类管理的基础上,促进药品批发企业结构布局的调整。取消包括距离间隔限制在内的一切限制措施,鼓励在城乡结合部、农村地区开办药品零售企业。积极争取有关部门支持,加快在深圳、珠海、汕头经济特区进行外资参与药品分销业务试点。选择几家实力强、管理规范的大型药品经营企业,向所在区域的药品零售药店进行第三方配送试点,引导、扶持组建大型药品地区物流配送中心,促进医药第三方物流发展。e@qg, 百拇医药

    四是培育一批名牌医疗器械企业和产品。建立“注册快速通道”,对名牌企业申报二类医疗器械产品注册实行快速审批;在三类医疗器械产品注册申报中,积极做好服务工作和协助工作。名牌企业生产的同类型产品注册可以豁免临床评价。定期到名牌企业、名牌产品生产经营企业现场办公,积极为企业排忧解难。e@qg, 百拇医药

    五是建立规范有序的药品市场新秩序。继续坚持和完善“源头打击、终端监管两手抓、两手都要硬”的工作机制,保持打假强势,落实日常监管,努力实现药品生产流通秩序的明显好转,为守法企业的发展创造良好的外部环境。e@qg, 百拇医药

    广东省药品监管局局长陆惠兴表示,广东省药品监管部门将不断调整监管思路,加大管理、引导、帮助、服务力度,促进医药经济健康发展。