我国基因工程药物产业化现况－－“我国基因工程药品产业化的现况及前景”专题信息(二)

http://www.100md.com 2003年1月4日 中国医药网

     新华社信息北京1月2日电 据国家药监局南方医药经济研究所提供的信息

    ，我国基因工程药业的特点可以用三句话来概括，即“起步晚，发展快；项目不

    多，仿制为主；重复生产，后劲不足”。

    我国基因工程药物开发虽然起步较晚，基础较差，但我国政府一直把医药生

    物技术产业作为重点行业来发展。有代表性的产品是重组人干扰素α-1b，它

    是我国批准的第一个国内生产的基因工程药物(1993年)，被业界认为我国

    独创的一类新药。中国基因工程制药从无到有，不断发展壮大，可以说我们用

    了约十年的时间完成了世界上主要基因工程药品的产业化。

    截至目前，我国已有13类(18种)基因工程药物批准上市，包括主要用

    于治疗乙型肝炎和丙型肝炎的重组人干扰素α-1b、α-2a和α-2b，治

    疗类风湿病的γ-干扰素；用于肿瘤辅助治疗的重组人白介素-2和新型白介素

    -2(125Ser及125Aka)；用于白细胞减少症的治疗药重组人粗细

    胞集落刺激因子(G-CSF)和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CS

    F)；治疗慢性肾衰引起的贫血的重组人促红细胞生成素(EPO)；溶栓药重

    组链激酶；烧伤和创伤外用药重组人碱性成纤维细胞生长因子(rh-bFG

    F)、重组牛碱性成纤维细胞生长因子融合蛋白、重组人表皮生长因子；治疗I

    型糖尿病的重组人胰岛素；治疗矮小病的重组人生长激素；作为基因工程疫苗被

    批准上市的产品有重组乙型肝炎疫苗、福氏--宋内氏双价痢疾疫苗和霍乱疫苗

    B亚单位 ......