亚洲、欧洲和美洲植物药市场特点分析(下)
3.美国市场
美国的植物药的生产、销售及使用与欧洲各国特别是德、意、法有很大差别。这主要表现在：
(1)将植物药与维生素、矿物质、氨基酸等共同列为饮食补充剂，进行管
制。国会于1994年制订了“饮食补充剂卫生与教育法”。它将FDA的干预
，限制在不安全或有毒性和标示错误的产品上(此法规定在产品的标签上，不得
说明该产品能治何种疾病，只能叙述该产品的成份对人体组织和功能带来哪些影
响，即所谓营养作用说明)。
(2)作为饮食补充剂出售的植物药，无须进行临床试验以确证其疗效，亦
不需任何医生处方，可自由出售。因此，与欧盟各国的管制相比较，美国对植物
药的管制，在西方各国中是最为宽松的。实际上，这是一个真正的灰色地带。议
会和政府对植物药立法管制的这些特点，为我国产品进入美国市场，提供了极为
有利的条件。
(3)植物药既被视为替代药物，又被作为保健品。作为药物，它在美国大
都应用于治疗轻度的常见病和多发病。如过敏、关节炎、风湿病、哮喘、支气管
炎、伤风感冒、便秘、咳嗽、抑郁症、消化不良、疲劳、高血压、高胆固醇、免
疫系统失调、失眠、失忆、绝经、痛经、焦虑、血液循环不良、癌症、喉咙痛、泌尿/膀胱病，肥胖症等。
作为保健药品，植物药主要应用在以下方面：增强免疫系统，改善人体血液
循环特别是大脑供血，降低胆固醇 ......
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美国的植物药的生产、销售及使用与欧洲各国特别是德、意、法有很大差别。这主要表现在：
(1)将植物药与维生素、矿物质、氨基酸等共同列为饮食补充剂，进行管
制。国会于1994年制订了“饮食补充剂卫生与教育法”。它将FDA的干预
，限制在不安全或有毒性和标示错误的产品上(此法规定在产品的标签上，不得
说明该产品能治何种疾病，只能叙述该产品的成份对人体组织和功能带来哪些影
响，即所谓营养作用说明)。
(2)作为饮食补充剂出售的植物药，无须进行临床试验以确证其疗效，亦
不需任何医生处方，可自由出售。因此，与欧盟各国的管制相比较，美国对植物
药的管制，在西方各国中是最为宽松的。实际上，这是一个真正的灰色地带。议
会和政府对植物药立法管制的这些特点，为我国产品进入美国市场，提供了极为
有利的条件。
(3)植物药既被视为替代药物，又被作为保健品。作为药物，它在美国大
都应用于治疗轻度的常见病和多发病。如过敏、关节炎、风湿病、哮喘、支气管
炎、伤风感冒、便秘、咳嗽、抑郁症、消化不良、疲劳、高血压、高胆固醇、免
疫系统失调、失眠、失忆、绝经、痛经、焦虑、血液循环不良、癌症、喉咙痛、泌尿/膀胱病，肥胖症等。
作为保健药品，植物药主要应用在以下方面：增强免疫系统，改善人体血液
循环特别是大脑供血，降低胆固醇 ......
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