2002年9月份我国批准的新药(生物制品)
http://www.100md.com
2003年3月6日
药品名称
类别
剂型规格
批件号
证书编号
国药证字
批准文号
国药准字
申请单位
批准日期神经管畸形基因检测(PCR-RFLP)试剂盒(注：保护期至2014.9.12)
一类
40人份
2002S0059
S20020033
四川宇康生物技术有限公司
2002.9.13
丙型肝炎病毒分片段抗体检测试剂盒(蛋白芯片)
一类
试剂盒100人份/盒
2002S0060
S20020034
解放军医学科学院放射医学研究所、深圳益生堂生物企业有限公司
2002.10.16
结核分支杆菌核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒
三类
20人份/盒
2002S0061
S20020035
S20020095
华美生物工程公司
2002.9.30
补充批件
重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗
一类
注射剂10μg/支
2002Sb0094
华北制药金坦生物技术股份有限公司
2002.9.12
低精蛋白重组人胰岛素注射液(商品名：甘舒霖N)
二类
注射剂300单位/3ml/支
2002Sb0095
S20020091
通化东宝药业股份有限公司
2002.9.11
常规重组人胰岛素注射液
二类
注射剂300单位/3ml/支
2002Sb0096
S20020092
通化东宝药业股份有限公司
2002.9.11
外用重组牛碱性纤维细胞生长因子(融合蛋白)
一类
冻干粉12000AU/瓶
2002Sb0097
长春长生基因药业股份有限公司
2002.9.11
重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗
一类
吸附制剂10μg/0.5ml/瓶
2002Sb0098
S20020093
长春生物制品研究所
2002.9.11
重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗
一类
吸附制剂20μg/1.0ml/瓶
2002Sb0099
S20020094
长春生物制品研究所
2002.9.11
金葡液
注射液2ml/支 1ml/支
2002Sb0100
浙江省耀江药业有限公司
2002.9.26
结核分支杆菌核酸扩增(PCR)杂交梳检测试剂盒
二类
试剂盒16人份
2002Sb0101
S20020004(国药试字)
上海克隆生物高技术有限公司
2002.9.25, http://www.100md.com
类别
剂型规格
批件号
证书编号
国药证字
批准文号
国药准字
申请单位
批准日期神经管畸形基因检测(PCR-RFLP)试剂盒(注：保护期至2014.9.12)
一类
40人份
2002S0059
S20020033
四川宇康生物技术有限公司
2002.9.13
丙型肝炎病毒分片段抗体检测试剂盒(蛋白芯片)
一类
试剂盒100人份/盒
2002S0060
S20020034
解放军医学科学院放射医学研究所、深圳益生堂生物企业有限公司
2002.10.16
结核分支杆菌核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒
三类
20人份/盒
2002S0061
S20020035
S20020095
华美生物工程公司
2002.9.30
补充批件
重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗
一类
注射剂10μg/支
2002Sb0094
华北制药金坦生物技术股份有限公司
2002.9.12
低精蛋白重组人胰岛素注射液(商品名：甘舒霖N)
二类
注射剂300单位/3ml/支
2002Sb0095
S20020091
通化东宝药业股份有限公司
2002.9.11
常规重组人胰岛素注射液
二类
注射剂300单位/3ml/支
2002Sb0096
S20020092
通化东宝药业股份有限公司
2002.9.11
外用重组牛碱性纤维细胞生长因子(融合蛋白)
一类
冻干粉12000AU/瓶
2002Sb0097
长春长生基因药业股份有限公司
2002.9.11
重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗
一类
吸附制剂10μg/0.5ml/瓶
2002Sb0098
S20020093
长春生物制品研究所
2002.9.11
重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗
一类
吸附制剂20μg/1.0ml/瓶
2002Sb0099
S20020094
长春生物制品研究所
2002.9.11
金葡液
注射液2ml/支 1ml/支
2002Sb0100
浙江省耀江药业有限公司
2002.9.26
结核分支杆菌核酸扩增(PCR)杂交梳检测试剂盒
二类
试剂盒16人份
2002Sb0101
S20020004(国药试字)
上海克隆生物高技术有限公司
2002.9.25, http://www.100md.com