伟哥竞争药物向在美获准上市又近一步
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2003年6月6日
美国联邦食品和药物管理局(FDA)咨询委员会日前裁定，美国辉瑞公司药品伟哥的竞争药物莱维特拉(levitra)与有害的心脏节律紊乱并无关系，使该药距获准上市又近一步。
据此间媒体报道，德国拜尔公司与英国葛兰素史克比成公司合作推出的莱维特拉意在与美国辉瑞公司生产的伟哥争夺美国市场。
去年夏天，FDA曾说莱维特拉可以在美国上市的，但要进一步提供它对心脏QT间歇时间影响的信息，QT间歇时间延长有时候会造成心律达到危险水平，并可能瘁死。由FDA的局外专家组成的咨询委员会日前以8票对1票的表决结果裁定，莱维特拉与QT节律的延长没有关系。
此外，礼来公司与ICOS公司正在研制另一种同等功效的药品，希望能够在今年下半年上市。业界认为，莱维特拉上市后，伟哥销量将会继续上升，只是上升的幅度会慢一些。, http://www.100md.com
据此间媒体报道，德国拜尔公司与英国葛兰素史克比成公司合作推出的莱维特拉意在与美国辉瑞公司生产的伟哥争夺美国市场。
去年夏天，FDA曾说莱维特拉可以在美国上市的，但要进一步提供它对心脏QT间歇时间影响的信息，QT间歇时间延长有时候会造成心律达到危险水平，并可能瘁死。由FDA的局外专家组成的咨询委员会日前以8票对1票的表决结果裁定，莱维特拉与QT节律的延长没有关系。
此外，礼来公司与ICOS公司正在研制另一种同等功效的药品，希望能够在今年下半年上市。业界认为，莱维特拉上市后，伟哥销量将会继续上升，只是上升的幅度会慢一些。, http://www.100md.com