美国第一种基因工程哮喘药“Xolair”获准7月上市
http://www.100md.com
2003年6月26日
据当地媒体24日报道，美国遗传技术研究公司与诺华制药公司等联合开发出的一种基因工程哮喘新药已获得美国食品和药物管理局批准，即将于今年7月正式上市。
美国遗传技术研究公司目前是世界第二大生物技术企业。这家公司的发言人23日在美国生物技术产业组织年会上介绍说，这种名为“Xolair”的新药能对引发过敏性哮喘症状的IgE抗体起到抑制作用，适用于皮质类固醇等常规药物不起作用的中等或重症哮喘患者。
一些过敏性哮喘患者呼吸道中吸入过敏原后，体内会产生免疫反应并刺激IgE抗体的形成。这种抗体进入血液循环后会与嗜碱白细胞等结合，促使后者释放出组胺、前列腺素等导致哮喘症状的化学物质。利用基因工程技术生产的Xolair能够与IgE抗体附着，阻止其与嗜碱白细胞结合，抑制嗜碱白细胞释放化学物质，从而缓解哮喘症状。
对100多名哮喘患者进行的临床试验发现，这种药物可使患者哮喘发作平均降低至少33%。但试验也显示，接受这种药物治疗的患者恶性肿瘤发病率约为0.5%，略高于采用安慰剂的对照组的0.2%。美国食品和药物管理局的报告说，这种新药只能避免大约15%的哮喘发作。
遗传技术研究公司称，Xolair不仅是美国第一个获得批准的生物技术哮喘新药，也是迄今第一种专门针对IgE抗体的治疗手段。据悉，这种药每支针剂售价433美元，患者平均每个月要接受1到2次注射。, http://www.100md.com
美国遗传技术研究公司目前是世界第二大生物技术企业。这家公司的发言人23日在美国生物技术产业组织年会上介绍说，这种名为“Xolair”的新药能对引发过敏性哮喘症状的IgE抗体起到抑制作用，适用于皮质类固醇等常规药物不起作用的中等或重症哮喘患者。
一些过敏性哮喘患者呼吸道中吸入过敏原后，体内会产生免疫反应并刺激IgE抗体的形成。这种抗体进入血液循环后会与嗜碱白细胞等结合，促使后者释放出组胺、前列腺素等导致哮喘症状的化学物质。利用基因工程技术生产的Xolair能够与IgE抗体附着，阻止其与嗜碱白细胞结合，抑制嗜碱白细胞释放化学物质，从而缓解哮喘症状。
对100多名哮喘患者进行的临床试验发现，这种药物可使患者哮喘发作平均降低至少33%。但试验也显示，接受这种药物治疗的患者恶性肿瘤发病率约为0.5%，略高于采用安慰剂的对照组的0.2%。美国食品和药物管理局的报告说，这种新药只能避免大约15%的哮喘发作。
遗传技术研究公司称，Xolair不仅是美国第一个获得批准的生物技术哮喘新药，也是迄今第一种专门针对IgE抗体的治疗手段。据悉，这种药每支针剂售价433美元，患者平均每个月要接受1到2次注射。, http://www.100md.com