墨西哥Prexige首次获得上市许可
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2003年7月31日
在其第一个市场，墨西哥，Novartis公司长期用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎、锐痛和痛经的新型(COX-2)抑制剂Prexige(lumiracoxib)获得了上市许可。
然而，尽管公司在去年11月向美国和欧盟药政管理部门提交注册申请时包括了与类风湿性关节炎有关的数据，美国只接受了Prexige用于治疗骨关节炎、锐痛和痛经的申请。Novartis公司称该公司将就Prexige用于治疗类风湿性关节炎的问题进行第二次关键性研究。
诺华公司最新的新药研究计划表明，该公司已经将治疗实体肿瘤的微管解聚作用抑制剂EPO906的推出时间由原先估计的2005年推迟到2006年。同样，用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症的神经元GAPDH依赖性程序性细胞死亡抑制剂TCH346将在2006年或之后，而不是原先估计的2005年推出。该时间表还表明，Zelmac/Zelnorm(tegaserod)增加适应症(功能性消化不良)的推出也将被推到2006年。
Novartis公司新获得的用于治疗尿失禁的Enablex，连同在肺和心脏移植中取得了积极成果的Certican及Xolair、Prexige一起，将于2004年在美国市场上出现。至于Certican，公司于去年7月在欧洲、12月在美国提出上市申请，用于防止心脏、肾脏移植的慢性排异现象。
Novartis公司其他等待上市许可的产品还包括：2002年12月在美国和欧盟提出上市申请，与SkyePharma公司一起研发的新一代治疗哮喘的吸入剂Foradil Certihalerl；2002年8月在美国和欧盟提出上市申请的恩他卡朋-左旋多巴-卡比多巴复合产品，Stalevo； 2002年12月，在美国提出扩大使用范围〔与rosiglitazone(GSK公司的Avandia)一起使用〕申请的Starlix(nateglinide)；以及对抗免疫球蛋白E产品Xolair(omaligumab)的上市申请进行修改，FDA在5月15日就此事举行专家会议。Novartis公司称所有的这些申请都在顺利进行之中。, 百拇医药
然而，尽管公司在去年11月向美国和欧盟药政管理部门提交注册申请时包括了与类风湿性关节炎有关的数据，美国只接受了Prexige用于治疗骨关节炎、锐痛和痛经的申请。Novartis公司称该公司将就Prexige用于治疗类风湿性关节炎的问题进行第二次关键性研究。
诺华公司最新的新药研究计划表明，该公司已经将治疗实体肿瘤的微管解聚作用抑制剂EPO906的推出时间由原先估计的2005年推迟到2006年。同样，用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症的神经元GAPDH依赖性程序性细胞死亡抑制剂TCH346将在2006年或之后，而不是原先估计的2005年推出。该时间表还表明，Zelmac/Zelnorm(tegaserod)增加适应症(功能性消化不良)的推出也将被推到2006年。
Novartis公司新获得的用于治疗尿失禁的Enablex，连同在肺和心脏移植中取得了积极成果的Certican及Xolair、Prexige一起，将于2004年在美国市场上出现。至于Certican，公司于去年7月在欧洲、12月在美国提出上市申请，用于防止心脏、肾脏移植的慢性排异现象。
Novartis公司其他等待上市许可的产品还包括：2002年12月在美国和欧盟提出上市申请，与SkyePharma公司一起研发的新一代治疗哮喘的吸入剂Foradil Certihalerl；2002年8月在美国和欧盟提出上市申请的恩他卡朋-左旋多巴-卡比多巴复合产品，Stalevo； 2002年12月，在美国提出扩大使用范围〔与rosiglitazone(GSK公司的Avandia)一起使用〕申请的Starlix(nateglinide)；以及对抗免疫球蛋白E产品Xolair(omaligumab)的上市申请进行修改，FDA在5月15日就此事举行专家会议。Novartis公司称所有的这些申请都在顺利进行之中。, 百拇医药