中国将从明年开始实施新的药品进口管理办法
中新社北京九月八日电(记者曾利明)记者今天从国家食品药品监管局获悉，从明年元月一日起，中国将实施新的《药品进口管理办法》。
经由国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过新的《药品进口管理办法》共有总则、进口备案、口岸检验、监督管理、附则等五章，共四十五条。新《办法》自施行之日起，一九九九年五月一日实施的《进口药品管理办法》同时废止。
新的《药品进口管理办法》明确规定“药品进口须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口并发给进口药品注册证书”。
新《办法》同时规定，对国外已上市的药品进入中国市场前由国家药品监督管理局进行审查、注册；对申报的技术资料和有关的证明文件进行查验和审核，必要时要在中国进行临床试验；药品质量标准要进行实验室复核审查，并确认其可控制药品质量；
新《办法》强调，在申报品种的质量复核和临床研究结束后，国家药品监督管理局对有关资料进行审查，符合要求的，核发《进口药品注册证》。该证是国外药品进入中国市场合法销售的证明文件，没有该证而在中国销售的国外药品将被作为假药论处。, http://www.100md.com
经由国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过新的《药品进口管理办法》共有总则、进口备案、口岸检验、监督管理、附则等五章，共四十五条。新《办法》自施行之日起，一九九九年五月一日实施的《进口药品管理办法》同时废止。
新的《药品进口管理办法》明确规定“药品进口须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口并发给进口药品注册证书”。
新《办法》同时规定，对国外已上市的药品进入中国市场前由国家药品监督管理局进行审查、注册；对申报的技术资料和有关的证明文件进行查验和审核，必要时要在中国进行临床试验；药品质量标准要进行实验室复核审查，并确认其可控制药品质量；
新《办法》强调，在申报品种的质量复核和临床研究结束后，国家药品监督管理局对有关资料进行审查，符合要求的，核发《进口药品注册证》。该证是国外药品进入中国市场合法销售的证明文件，没有该证而在中国销售的国外药品将被作为假药论处。, http://www.100md.com