2003年FDA所批准的新分子实体(NME)列表
NDA序号
非专利名
商品名
剂型
申请公司
分类
批准日期
21481
Enfuvirtide
Fuzeon
注射剂
Roche
1P
2003.3.13
21106
Pegvisomant
Somavert
注射剂
Pharmacia and Upjohn
1PV
2003.3.25
21549
Aprepitant
Emend
胶囊
Merck
1P
2003.3.26
21158
Gemifloxacin Mesylate
Factive
片剂
LG Life
1S
2003.4.4
21399
Gefitinib
Iressa
片剂
AstraZeneca
1P
2003.5.5
21602
Bortezomib
Velcade
注射剂
Millennium Pharms
1P
2003.5.13
21455
Ibandronate Sodium
Boniva
片剂
Roche
1S
2003.5.16
21287
Alfuzosin Hydrochloride
Uroxatral
片剂
Sanofi Syn Res
1S
2003.6.12
21567
Atazanavir Sulfate
Reyataz
胶囊
Bristol Myers Squibb
1P
2003.6.20
21500
Emtricitabine
Emtriva
胶囊
Gilead
1S
2003.7.2
21372
Palonosetron Hydrochloride
Aloxi
注射剂
Helsinn Hlthcare
1S
2003.7.25
21348
Miglustat
Zavesca
胶囊
Actelion Pharms
1SV
2003.7.31
21366
Rosuvastatin Calcium
Crestor
片剂
AstraZeneca
1S
2003.8.12
21400
Vardenafil Hydrochloride
Levitra
片剂
Bayer Pharms
1S
2003.8.19
21572
Daptomycin
Cubicin
注射剂
Cubist
1P
2003.9.12
21626
Prussian Blue
Radiogardase
胶囊
Heyl Chemisch- pharmazeutische Fabrik GmbH
1P
2003.10.2
21487
Memantine Hydrochloride
Namenda
片剂
Forest Labs
1SV
2003.10.16
21565
Epinastine Hydrochloride
Elestat
溶液
Allergan
1S
2003.10.16
21368
Tadalafil
Cialis
片剂
Lilly Icos
1S
2003.11.21
21320
Plenaxis
Abarelix
注射剂
Praecis
1P
2003.11.25
*分类
化学种类：1-新分子实体
治疗潜力：
P-优先审批-与上市产品相比，新产品在治疗、诊断或疾病预防方面都有很大改善。
S-S, 百拇医药
非专利名
商品名
剂型
申请公司
分类
批准日期
21481
Enfuvirtide
Fuzeon
注射剂
Roche
1P
2003.3.13
21106
Pegvisomant
Somavert
注射剂
Pharmacia and Upjohn
1PV
2003.3.25
21549
Aprepitant
Emend
胶囊
Merck
1P
2003.3.26
21158
Gemifloxacin Mesylate
Factive
片剂
LG Life
1S
2003.4.4
21399
Gefitinib
Iressa
片剂
AstraZeneca
1P
2003.5.5
21602
Bortezomib
Velcade
注射剂
Millennium Pharms
1P
2003.5.13
21455
Ibandronate Sodium
Boniva
片剂
Roche
1S
2003.5.16
21287
Alfuzosin Hydrochloride
Uroxatral
片剂
Sanofi Syn Res
1S
2003.6.12
21567
Atazanavir Sulfate
Reyataz
胶囊
Bristol Myers Squibb
1P
2003.6.20
21500
Emtricitabine
Emtriva
胶囊
Gilead
1S
2003.7.2
21372
Palonosetron Hydrochloride
Aloxi
注射剂
Helsinn Hlthcare
1S
2003.7.25
21348
Miglustat
Zavesca
胶囊
Actelion Pharms
1SV
2003.7.31
21366
Rosuvastatin Calcium
Crestor
片剂
AstraZeneca
1S
2003.8.12
21400
Vardenafil Hydrochloride
Levitra
片剂
Bayer Pharms
1S
2003.8.19
21572
Daptomycin
Cubicin
注射剂
Cubist
1P
2003.9.12
21626
Prussian Blue
Radiogardase
胶囊
Heyl Chemisch- pharmazeutische Fabrik GmbH
1P
2003.10.2
21487
Memantine Hydrochloride
Namenda
片剂
Forest Labs
1SV
2003.10.16
21565
Epinastine Hydrochloride
Elestat
溶液
Allergan
1S
2003.10.16
21368
Tadalafil
Cialis
片剂
Lilly Icos
1S
2003.11.21
21320
Plenaxis
Abarelix
注射剂
Praecis
1P
2003.11.25
*分类
化学种类：1-新分子实体
治疗潜力：
P-优先审批-与上市产品相比，新产品在治疗、诊断或疾病预防方面都有很大改善。
S-S, 百拇医药