FDA发给加利福尼亚一家公司的警告信
FDA 给Dublin在加利福尼亚注册的 Obsidian 医疗技术公司发了一封警告信，其中指出了该公司在质量系统中管理的很多失误和在GMP规定方面的一些管理方面的失误。 该机构宣称：这家公司没有能够采取有效的防止和修正方面的措施，这可能危机到它的质量系统，Obsidian不能提出与执行质量承诺、合适的组织机构或者管理人员评价等方面相关的管理执行规范。 该公司有15天的回复期限来逐步的纠正违反规定的方面，否则将被处于罚款。 (“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载)