FDA公布ICH的药物警戒指导

http://www.100md.com 2004年4月8日 中国医药网

     FDA公布了一项药物警戒(PHARMACOVIGILANCE)草案指导，为制药公司在新药上市后早期内的相关行动提供了根据。该指导由ICH(国际人用药物技术标准协调委员会)起草，描述了对一系列情况进行总结的方法。这些情况包括：已经鉴定的药物的危险，未确认的潜在的危险，可能的危险人群和在药物批准以前还没有研究过的情况。 (“美国洲际药业”提供，未经许可，严禁转载)

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