2003年ＦＤＡ接到新药申请数量比前一年多10个
美国食品和药物管理局(FDA)最近发布的数据表明，该机构2003年接到新药申请(NDA)119个，比2002年多10个，比2001年多2q/#s(, 百拇医药
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1999年是FDA截至目前收到NDA最多的一年，共139个。200q/#s(, 百拇医药
1年为最少的一年，共99个。q/#s(, 百拇医药
尽管过去的两年中NDA申报数量反弹，新药临床试验申请(IND)却没有增加。FDA的数据显示，2003年共有426个IND，与2002年、2001年和2000年基本持平，这三年的IND数量分别为428个、42q/#s(, 百拇医药
5个和424个。收到IND最多的一年是1998年，共498个。q/#s(, 百拇医药
然而，美国制药协会相信，总体临床研究形势要比这一数字所反应的要好。因为虽然IND申报数量没有增加，但总的有效商业临床试验申请(active commerciak INDs)数量增加。2003年FDA报告了有效商业临床试验申请4544个，为历史最高，比2002年的4158明显增加。q/#s(, 百拇医药
2003年的统计强调了制药工业的研发生产率。根据美国制药协会的最新的估计，2003年其成员研发投资共计330亿美元。而在NDA申请高峰的1999年，这一数字仅为230亿美元。在IND申请高峰的1998年，这一数字为210亿美元。(完)
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1999年是FDA截至目前收到NDA最多的一年，共139个。200q/#s(, 百拇医药
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尽管过去的两年中NDA申报数量反弹，新药临床试验申请(IND)却没有增加。FDA的数据显示，2003年共有426个IND，与2002年、2001年和2000年基本持平，这三年的IND数量分别为428个、42q/#s(, 百拇医药
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然而，美国制药协会相信，总体临床研究形势要比这一数字所反应的要好。因为虽然IND申报数量没有增加，但总的有效商业临床试验申请(active commerciak INDs)数量增加。2003年FDA报告了有效商业临床试验申请4544个，为历史最高，比2002年的4158明显增加。q/#s(, 百拇医药
2003年的统计强调了制药工业的研发生产率。根据美国制药协会的最新的估计，2003年其成员研发投资共计330亿美元。而在NDA申请高峰的1999年，这一数字仅为230亿美元。在IND申请高峰的1998年，这一数字为210亿美元。(完)