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标准、检测机构,一个都不能少 专家谈野山参之管理
http://www.100md.com 2004年4月21日 《中国中医药报》 第2132期
     本报2003年12月24日曾以《假药劣药竟出名店普通人参卖出天价》为题,报道了野山参与栽培人参之间的巨大差距,药品市场中人参产品以次充好,以假充真,特别是以生晒参、移山参假冒生晒山参、野山人参、野山参等的严重情况引起了社会上方方面面有识之士的特别关注。

    记者经过对他们的采访认为,目前要解决野山参造假、售假的问题,主要集中在两点上:一是标准,二是检测机构。

    药典标准必须提高

    药典标准的缺位,使管理者在查处假劣药时难作处理。

    为加强对人参类产品的治理整顿,国家食品药品监督管理局2003年8月6日曾向各省、自治区、直辖市药品监督管理局发出《关于对人参产品进行专项检查抽验的通知》,并在全国范围内进行了为期40天的专项检查抽验。同时规定检查抽验的重点,标识为生晒山参、野山人参、野山参等,一律按国家药典标准人参项下生晒山参的规定进行检验。
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    然而,翻开《中华人民共和国药典》2000年版一部,药典中人参项下除了“栽培者为‘园参’,野生者为‘山参’。园参经晒干或烘干,称‘生晒参’;山参经晒干,称‘生晒山参’”的文字以及对生晒参及生晒山参外观性状的描写外,就没有其他可以区分两者的方法了。按说在科学如此进步的今天,还可以使用分析化学等更先进的方法对药物进行鉴别,可药典只说人参含有人参皂苷,并没有说生晒参与生晒山参在含量上有何区别、是否含有其他不同成分等。

    这就难怪,少数药店以巨额高价出售假冒野山参而难以查办。

    记者前不久曾专门就此问题采访了国家食品药品监督管理局局长郑筱萸。郑局长说,过去,什么叫野山参,什么叫移植参,什么叫普通人参?老药工一看就能分清楚。但我们的药典只有参的标准,对人参只有人参皂苷的要求,没有其他的。没有分野山参、移山参,没有专门确定野山参的鉴别标准。而现在市场销售的实际上大都是移山参。所以,整顿是一个方面,在药典标准上还要提高一下,在药典上对野山参这一类的要增加标准。
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    郑筱萸指出,有些企业就是钻了这方面的空子。因为按药典他是合法的。但是从其他方面来说,定价虽然是企业的权利,但他们用低价的产品卖高的价格,把二十几元收购到的卖到几千元钱,从职业道德来说,他应该是欺诈。所以在这方面,我们从严肃销售企业行为的管理上,也增加了法制标准。

    郑局长还告诉记者,最近国家药监局已经在上海召开了有关人参整顿的专门会议,讨论提高人参标准的问题。

    全国人大代表、吉林大学中日联谊医学院第三临床学院博士生导师王维忠告诉记者,人参在药典上只有笼统的标准,野山参含什么应该有具体的标准。这个标准实际是完全可以制定的,现在吉林人参研究所已经基本掌握了这个标准。从外形到所含的成分,山参与家参是完全不同的。他说,药典的标准需要补充,应该更严格一点。野山参的指标要定得高一些。现在有的药农为了使人参长得更快更大,就使用化肥,这都是不允许的。标准应该包括这个内容,可以检测化肥的成分。

    令人高兴的是,2004年2月12日国家食品药品监督管理局公布了《提高国家药品标准行动计划》。该《计划》指出,我国早期制定的国家药品标准已严重滞后于药品生产现状和药品检验工作发展的实际,一些药品标准已不足以控制药品的质量,难以保证人民用药安全有效,亦给一些假冒伪劣药品扰乱市场、危害百姓生命健康以可乘之机。因此,尽早启动国家药品标准的提高工作,特别是早期制定的国家药品标准工作的提高,切实加强国家标准对药品质量的控制水平,保证人民用药的安全有效,以体现国家药品标准的法律效力已迫在眉睫。按照计划目标,将从2004年开始用3-5年的时间,实施提高国家药品标准的行动计划。
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    应成立人参的国家级检测机构

    在今年三月召开的“两会”上,对人参产品进行专项治理整顿的问题也引起了人大代表和政协委员的极大关注,他们纷纷就人参的问题提交了建议和提案。

    全国人大代表王维忠、全国政协委员、全国工商联常委、吉林省工商联副会长、通化市工商联会长、中华茂祥集团有限公司董事局主席、高级工程师王茂祥,分别在人大和政协会上呼吁,尽快成立国家级人参检测中心。他们的建议和提案得到了众多代表、委员的支持和签名。

    长期以来,药品市场中人参产品以次充好、以假充真,以生晒参假冒生晒山参、野山人参、野山参情况严重,问题较为突出。人大代表和政协委员认为,人参市场之乱主要原因在于:一是人参的鉴定缺乏权威的鉴定机构,目前的状况是,多头管理,多头鉴定,乱发“身份证”;二是国家没有制订人参的分类标准,鉴别依据缺项;三是各检验机构所采用的标准不统一;四是普遍存在检验机构为了自身利益降低检验标准的现象。
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    王维忠说,现在药监局下属的药检所、质量监督局、农业部门,都在发人参的检验证,由于多头发证,现在吉林一下子冒出来上吨的“野山参”。“哪有那么多山参呵,这是不可能的事。实际是这部分都是林下种的园参。虽然它们可以长出与野山参一样的外形,但还不能说是野山参。搞人参经营的人都能看出来。”

    他们认为,长白山产人参是最多的,但是在世界上管理也是最落后的,这种局面必须扭转。人参今后应该规范,不能多头管理。为此,迫切需要建立国家级人参检验机构,并赋予其质量管理的相关责任;加大科研力度,完善人参产品的各项质量标准,使检验有章可循。这样也就保证了各种生晒山参有了鉴别依据,可防止假冒生晒参进入市场,同时对保护目前兴起的林下参品种,规范生晒山参市场,促进人参产业的可持续发展都将起到积极的作用。

    吉林采取措施加强人参市场管理

    今年3月23日,吉林省召开了“人参战略研讨会”,总结近年来对人参、山参管理所采取的有效措施。包括:
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    1、申请国家技术监督部门实行原产地域保护。吉林省已经国家技术监督管理局批准14个县为中国人参原产地域保护县。

    2、由省技术监督管理局起草了吉林人参标准、修改了山参标准,现已实施。

    3、经专家深入研讨,确立了吉林人参、山参品牌,即,吉林长白山人参,吉林长白山山参。逐步规范各地的地域名称,取消移山参、池底子、爬货等称谓。统一规范到长白山山参这个品牌上来。可按等级严格分类,具体是参考自然生长年限、形体(五形六体)、重量等来分析山参的质量和价位,并确定真伪。

    4、对市场出现的人工技术培植和拼接后的山参,认为人工培植的仍是园参,拼接人参可称之为工艺参、礼品参,因为这些工艺参所用原料都是人参,允许如同绢花一样在市场出售,价格面议,愿者自定。

    5、扶持、整顿已有的人参销售批发市场及加工厂点。对三个主要的人参市场即抚松万良镇人参批发市场、白山市长白山山货市场、靖宇江沿特产市场等存在的山参不真、园参熏蒸、加工拼接、销价低廉、标准不统一、包装杂乱等主要问题进行严格整顿。凡加工拼接、以园参冒充山参、保鲜参经硫磺熏蒸将原有淡黄颜色变为纯白色等都属伪劣假冒产品。加工厂点取得人参加工的工商营业执照后方可加工。
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    6、对参茸产品全面实施防伪标识,凡是取得加工营业执照的加工厂点,加工后的产品经检验合格后,都要使用全省统一的、在防伪中心备案、控制的防伪标识密码,方可上市销售。

    7、加强监测部门的管理,要求这些部门严格执法,严格按统一标准进行检测。商检两家可用合同方式约定产品的真伪,如果在销售过程中出现假货、拼接等问题,由检验部门负责赔偿损失,赔偿数额双方议定;如果商家出售未经检验登记的产品出现问题后果自负。

    据了解,该省今年人参产业工作的重点仍是整顿人参市场。特别是对加工厂点的整顿,凡在加工过程中使用硫磺熏蒸法生产的产品将一律封杀不准上市,已经上市的一律没收按伪劣假冒产品一次销毁。此外,还将从种植过程中着手从根本上解决农残超标问题。

    我们相信,有了国家、地方的共同努力,一个规范的人参市场定会早日建立,百姓用药将会更放心、更安全。(张东风, 百拇医药


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