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注射输液器价格低于成本暗藏安全隐患
http://www.100md.com 2004年6月1日 《北京现代商报》
     几乎每个人都有过到医院打针、输液的经历,但是很少有人会注意到注射、输液器具的卫生安全问题。昨天,中国医疗器械行业协会的王金刚告诉记者,使用劣质的注射、输液器具将会给人体带来潜在的、严重的危害。他对目前市场上出现的超低价位的注射、输液器具的安全性充满担心。正常生产成本至少0.2元以上0.125元的注射器如何生产?

    王金刚告诉记者,按照正常的成本构成,一支注射器的生产成本应该在0.23-0.24元左右,超大型企业成本更低一些,也要在0.20元/支左右。然而目前市场上出现一个特殊现象:有的企业将注射器最低卖到0.125元/支。

    “我怎么也弄不清楚这0.125元/支的注射器价格是如何构成的。”王金刚感叹,“如果按照国家规定的标准生产,那么正规消毒成本1分钱,密闭的净化车间生产成本1-2分钱,一根针要5分钱,一根针管要4分钱,再加上其他人工成本,怎么也不可能卖到那个价钱。”

    他告诉记者,一次性无菌使用注射器械虽然生产简单,但是对生产净化的要求极高,从原材料选用到生产过程的控制管理,都有严格的要求。他认为,如果无法从正面对低价产品进行论证,那么只能用反证法——这就意味着,低价产品可能没有严格执行国家规定的生产操作规程,产品存在安全隐患。

    注射器不合格会给人体带来严重危害

    据介绍,注射器、输液器同植入人体内的心脏瓣膜、心脏起搏器、血管支架等一样,同属于管理最为严格的三类医疗器械。管理严格的原因就在于其一旦出现问题,会对人体造成非常严重的影响。

    由于注射液是直接进入血管的,如果注射器具不合格,哪怕将0.05毫米以下的不溶性微粒带入人体,微粒也不会被排出,而是永远地附着在血管壁上,久而久之会造成静脉炎、肺动脉炎、肉芽肿、栓塞甚至是肿瘤、癌症等。而如果输液器漏气2毫升进入病人体内,就会致病人死亡或造成血栓。此外,灭菌不完全的注射器具还会使有害细菌进入人体,包括灭菌后产品解析时间不足的,都会造成人体中毒甚至死亡。

    患者应加强自我保护注射前察看“放心标识”

    从2001年起,中国医疗器械行业协会、中华护理学会、中国保护消费者基金会,共同推出了注射、输液器具“放心标识”,目前全国300多家企业中,已经有48个品牌的产品获得了“放心标识”,患者在注射前可以向护士要求查看。

    王金钢介绍说,“放心标识”活动是为了加强行业自律,依照企业自愿申请、三社团综合评价、专家现场评价相结合的原则开展的。“放心标识”不是终身制,如果日常监督中发现企业管理出现漏洞,产品质量下降甚至出现重大质量事故,三社团会取消该企业“放心标识”的授信资格。自活动开展以来,已经有3家企业被取消了贴标资格。商报记者 徐慧, 百拇医药