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编号:10442070
FDA要求Medicines Co公司提供新数据
http://www.100md.com 2004年6月11日 中国医药网
     药物制造商Medicines Co公司星期四说公司申请其血液稀释剂Angiomax的商标修改被FDA拒绝。?, http://www.100md.com

    在给位于新泽西的Parsippany公司的信中,FDA说研究方法和公司提交的临床研究数据中有缺陷,因此,如果没有附加数据不能批准更改标签的申请。?, http://www.100md.com

    公司的董事长兼CEO Dave Stack说将与FDA会面讨论这件事,2004年更改标签看来是不可能了。?, http://www.100md.com

    公司也再次确认了其预测的2004年1.3亿美元到1.35亿美元的收入和一千万到一千七百万美元的盈利(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)