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礼来盐酸阿托莫西汀获英国批准用于非中枢兴奋型的ADHD的治疗
http://www.100md.com 2004年6月22日 康易
     英国药政当局日前批准首个非中枢兴奋型的注意力缺陷与多动障碍(ADHD)治疗药物Strattera (atomoxetine HCl,盐酸阿托莫西汀)。Strattera由礼来公司推出,预计7月中旬可在英国上市。Strattera是首个非中枢兴奋型的ADHD治疗药物,可用于儿童、青少年和成人。本品批准前,中枢兴奋型的哌甲酯是英国唯一治疗ADHD的药物。这是Strattera在欧盟的首次批准,本品已在美国、澳大利亚、墨西哥以及一些拉美国家上市。

    Strattera是选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂,6项双盲随机安慰剂对照临床研究验证了Strattera的有效性,Strattera可以改善儿童、青少年和成年患者的多项ADHD症状,包括:注意力分散、活动过度和/或易冲动症状。

    ADHD影响了3%~7%的学龄儿童,ADHD患者的注意力水平、活动程度、冲动性与本身年龄不相适应。同时,60%患者成年后仍保留ADHD症状。专家预计,在美国4%的成年人患有ADHD。在英国目前大约50万儿童患有ADHD。

    FDA 2002年11月26日批准Strattera用于治疗ADHD儿童、青少年和成人患者。至今,Strattera缓解ADHD症状的确切作用机制仍在研究中,研究者认为其通过阻断或减少去甲肾上腺素的再吸收来发挥作用,使大脑神经元中保留较多的去甲肾上腺素,而去甲肾上腺素正是管理注意力、活动和冲动性的化学物质。

    接受Strattera治疗的患者2周内不应接受单氨氧化酶抑制剂(MAOI)的治疗。患有闭角型青光眼的患者不宜使用Strattera。有高血压、低血压和心脏疾病病史的患者,应告知医师,并遵医嘱服用Strattera。Strattera不宜用于6岁以下的儿童或老年患者。同其它ADHD治疗药物一样,在服药期间应监测患者的生长发育状况。

    临床研究中,儿童和青少年患者常见的不良反应包括:胃部不适、食欲降低、恶心、呕吐、眩晕、疲劳和心境不稳。成人患者常见的不良反应包括:便秘、口干、恶心、食欲降低、眩晕、经期痉挛,以及睡眠、性欲、排尿方面的不良反应。, http://www.100md.com