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编号:10442090
FDA批准了盐酸二甲双胍缓释片的非专利药
http://www.100md.com 2004年6月23日 中国医药网
     日前,美国FDA批准了IMPAX公司和Teva公司的盐酸二甲双胍缓释片500毫克规格的简化新药申请。由于两公司有战略合作伙伴关系,IMPAX公司放弃了本应获得180天的独家专营权,使得Teva公司该产品的市场投放工作可以马上开始。IMPAX公司将分享Teva公司在该药获得的利润。这个药物是仿制百时施贵宝的Glucophage XR 500毫克片剂,用来治疗II型糖尿病。2003年500毫克盐酸二甲双胍缓释片的年收入(专利和非专利)总共为4亿3000万美元(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)