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编号:10442108
FDA忙于提高递交临床数据的执行
http://www.100md.com 2004年6月30日 中国医药网
     FDA正在实施各种各样的策略提高法律条令的执行情况,要求公司就目前严重的或者对生命造成威胁的疾病的控制药物进行临床研究的时候,将临床研究数据结果张贴在FDA的互联网站上进行公布。;, http://www.100md.com

    FDA的特殊疾病问题办公室的主任Theresa Toigo介绍说,因为已经建立了临床研究网站www.clinicaltrail.gov,而且建立了有关公布法规,所以应该完全的执行这项法案。;, http://www.100md.com

    她在华盛顿的药物信息协会年度会议上指出,实际上从网站建立时间开始,几乎没有执行过该要求。;, http://www.100md.com

    FDA的记录显示从这个月Rep. Henry Waxman (D-Calif.)发给药物生产商协会(PhRMA)一封信件之后执行情况更糟了。根据Toigo指出,癌症临床研究的执行率为48%;艾滋病的执行率为50% 。但是对于所有的其他的临床研究执行范围从4%~44%。(“美国洲际药业”提供,未经许可,严禁转载)