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河南省药监局:“少林药局”尚未取得批号 不得售药
http://www.100md.com 2004年8月9日 中国医药网
     近日,河南嵩山少林药局恢复建制的消息引起了众多媒体关注,“行军散”、“珍玉散”和“观音膏”等3种少林医宗秘方也作为首批秘方在网上公布。据了解,少林药局已依据秘方生产出“少林活络丸”“少林禅茶”“少林火罐”等产品,并承诺患者可通过邮购方式按成本价购买。不过,河南省药监局有关负责人接受记者采访时则表示,对少林药局向公众售药并不知情,若大批量生产和销售药品,必须获得药监部门许可,否则将视为非法。#1\%{7|, 百拇医药

    据悉,少林寺实业发展有限公司已经在登封市工商局注册成立了少林药局有限公司。目前,少林寺的网站上挂出了“少林活络丸”等产品的图片介绍。7月底,负责药局事务的印松大师在接受郑州一家媒体采访时曾表示,这些药品开始以成本价出售。#1\%{7|, 百拇医药

    记者日前以患者身份与少林寺实业发展有限公司总经理钱大梁取得联系。钱大梁表示,“我们只在小范围内按成本价出售,如果有患者需要,我们可以邮寄。如患者方便的话,还可以来少林寺,请寺内高僧亲自为您诊疗、开药。”他同时告诉记者,“目前我们的药还没有办理审核报批手续”。#1\%{7|, 百拇医药

    少林药局负责人之一荣驰(音)大师告诉记者,少林活络丸已经有小批量生产,患者可以来少林寺直接购买或通过邮寄方式购买,活络丸每盒售价50元(共10包,患者每顿应服用1包)。#1\%{7|, 百拇医药

    少林药局卖药是否具有合法性?记者查询国家食品和药品监督管理局的网站数据库,发现“少林活络丸”“少林禅茶”和“少林火罐”等确实都没有批号。同时,卫生部执法监督司一位官员在接受记者采访时表示,“高僧行医也是行医,当然也要具备执业许可,他们需要得到县级以上的卫生部门审批。”#1\%{7|, 百拇医药

    河南省药监局注册处一位苏姓副处长表示,该处没有收到少林药局递交的申报材料,他也是从报纸上看到这个消息,尚未得到正规渠道信息。他认为,只有医疗单位和药厂才有资格生产药品,少林药局若仅仅是简单、义务性的给人提供帮助说得过去,若存在大批量向公众售药等经营行为,则必须获得药监部门的许可。河南登封市药监局高先生表示,少林药局没有办理销售药品手续,根本不能卖药,而且没有自己的制药厂,因为没有国家批文根本就不能生产药品。#1\%{7|, 百拇医药

    针对一些市民提出,能否按照这个秘方直接配药?上海媒体报道了上海市食品药品监督管理局药品不良反应监测中心杜文民博士的看法。他指出,秘方能够在网上公开公布,的确是件好事。但秘方只是多年经验的积累,还尚未经过临床试验,因此也未得到国家药品监督管理局的批准。专家建议,如果秘方是真,并且药效很好,则可尽快申报有关部门,制作成中成药,供更多人使用。#1\%{7|, 百拇医药

    专家提醒,中医讲究辨证疗法,不能一概而论。如果不经过医生临床诊断确诊,随便盲目用药,则可能发生药品不良反应。