天药股份泼尼松产品通过ＦＤＡ复验
日前，天药股份的泼尼松产品顺利通过了美国食品及药品监督管理局(FDA)的复验。q\$s(, 百拇医药
通过对供应部原料仓库、制造部成品仓库及中间体仓库、生产车间、质控部化验室、水站等硬件设施及相关文件审计后，FDA官员表示非常满意，特别是对公司质量管理体系给予了较高的评价。他们认为，天药股份有高水平的、严密的质量管理和保证体系，符合FDA对原料药质量生产管理要求，此次检查零文字缺陷通过。q\$s(, 百拇医药
泼尼松为肾上腺皮质激素类药，有影响糖代谢、抗炎、抗毒、抗过敏、抗恶性淋巴组织疾病等作用；临床上主要用于治疗肾上腺皮质功能减退症，结缔组织病、严重的支气管哮喘、皮炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤等。
通过对供应部原料仓库、制造部成品仓库及中间体仓库、生产车间、质控部化验室、水站等硬件设施及相关文件审计后，FDA官员表示非常满意，特别是对公司质量管理体系给予了较高的评价。他们认为，天药股份有高水平的、严密的质量管理和保证体系，符合FDA对原料药质量生产管理要求，此次检查零文字缺陷通过。q\$s(, 百拇医药
泼尼松为肾上腺皮质激素类药，有影响糖代谢、抗炎、抗毒、抗过敏、抗恶性淋巴组织疾病等作用；临床上主要用于治疗肾上腺皮质功能减退症，结缔组织病、严重的支气管哮喘、皮炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤等。