http://www.100md.com 2005年10月2日

     来源：国家食品药品监督管理局

    关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知

    国食药监安[2005]437号

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

    为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》，规范《药品生产质量管理规范》认证工作，现将修订后的《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发给你们，请遵照执行。本办法自2005年10月1日起施行，原《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国药监安〔2002〕442号)同时废止。

    附件：1.药品GMP认证申请书

    2.药品GMP认证审批件

    3.药品GMP认证审批意见

    4.药品GMP认证跟踪检查意见

    国家食品药品监督管理局

    二○○五年九月七日

    药品生产质量管理规范认证管理办法

    第一章 总 则

    第一条 为加强《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)认证的管理工作，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)及有关规定，制定本办法。

    第二条 国家食品药品监督管理局主管全国药品GMP认证工作。负责药品GMP认证检查评定标准的制定、修订工作 ......