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顺应社会需求 发展中医中药
http://www.100md.com 2005年12月20日 中国中医药报
     一、世界需要中医药,中医药需要国际化

    1.国外中医诊所如雨后春笋

    目前,在国外从业的中医药人员大约15万,医院、诊所、学校大约有几万家,如:英国有中医诊所3000家,荷兰有中医诊所1600家,加拿大有3000家,澳大利亚有4000家,美国有7000家等等,中医诊所已遍布140多个国家和地区。找中医看病的患者多数是疑难病,如病毒感染性疾病,心脑血管病,肿瘤、内分泌和代谢病,免疫性疾病,陈旧性损伤,生殖疾病,妇科疾病,皮肤病等。

    2.中药出口略有增长,中药提取物上升迅速

    2004年医药行业进出口总额108.57亿美元,其中出口57.23亿美元,进口51.34亿美元,出口额比2003年增长17.6%。2004年中药进出口总额9.5亿美元,其中出口7.25亿美元,进口2.223亿美元,比2003年增长28.87%。中药提取物包括三类:一是纯度95%以上的单一化合物,如青蒿素、双氢青蒿素、紫杉醇、大豆异黄酮、白藜芦醇、芦汀、甘草酸、石杉碱甲、加兰他敏、番茄红素等;二是有效部位提取物,如人参、黄芪、刺五加、当归、枳实、灵芝、蒺藜、银杏、冠叶连翘、千层塔、石蒜、雷公藤、青枫藤、薏苡仁、大蒜、绿茶、红车轴草、缬草、芦荟、番泻叶、颠茄叶、紫锥菊、短棕榈、虎杖、绞股蓝、葛根、苦参、灯盏花、水飞蓟、淫羊藿、三七、五味子、薯蓣等提取的有效部位;三是中药配方颗粒、单味中药材的浸膏粉或流浸膏,并有明确的质量控制标准,大约有400多味中药材或中药饮片的提取物。第一类作为治疗性药物或添加剂使用;第二类、第三类用作医药中间体、健康食品原料或食品添加剂或中药汤剂配方。出口到79个国家和地区,前十位的国家是美、日、韩、德、法、意大利、西班牙、印度和巴西等。

    中国从事植物提取物出口的企业有200多家,以前是以外贸公司出口为主,约占出口量的80%,近些年来,生产企业有了自营进出口权。

    中药提取物的市场空间较大,因为发达国家也有植物药,中药提取物容易与国外接轨。美国在1992年植物药的销售额是2亿美元,至2002年为50亿美元;日本是汉方药制剂生产和应用较强的国家,有210种中药经典方剂;欧盟及其成员国也是应用植物药的地区,欧盟约占世界植物药市场的45%;在亚洲,草药的应用很普及,中药提取物的市场大约是7~8亿美元。

    3.中药现代化、国际化是我国成为医药强国的关键

    中药国际化是法规、技术标准相互接轨的长期经贸合作过程。传统中药是我们着力发展的领域,但是受到国外法规的严格限制,很难大幅度提高出口额度。现阶段的策略可能以“韬光养晦,加强周边,政府主导,科研和企业先行”为宜。目前世界中医药联合会组织编制的《中医药技术标准体系》,对于促进中医药与国际接轨具有重大的现实意义。中药研发的天然药物容易与国外接轨,应着力保护知识产权,积极筹资抓紧进行国外临床试验,大力开拓国际市场。目前中国出口的医药产品主要是化学原料药,我国约有半数吨位的化学原料药供应国外,但是没有自主知识产权,价位很低。我国生产的西药制剂约有97.4%是仿制品。所以,要成为医药强国,就必须走创新和仿制相结合之路。中药和某些天然药物是我们的优势,只有实现了中药和天然药物现代化、国际化,拥有更多的发明创造,拥有更多的自主知识产权,中医药才能走向世界医药强国之列。

    近40年来,我国在天然药物方面呈现了良好的发展势头,如从中药青蒿中提取的青蒿素及其衍生物的制剂,是目前治疗疟疾最好的药物;从中药薏苡仁中提取的薏苡仁酯,其制剂康莱特注射液和软胶囊,既有抗肿瘤作用,又有增强免疫和对放疗化疗具有减毒增效的作用,可明显提高胰腺癌、肝癌、非小细胞肺癌和胃癌患者的生存质量及延长生存期,比西药具有显著特点;从中药五味子中提取的联苯双酯及其衍生物-双环醇,具有显著的保肝,抗乙肝、丙肝肝炎病毒,防治肝纤维化,促进肝癌细胞雕亡作用,是治疗乙肝的良好药物;从中药千层塔中提取的石杉碱甲,具有抗胆碱酯酶,增强记忆和调节神经肌肉兴奋性作用,对早老性痴呆具有良好效果……上述药物,有望成为中国牌的国际“重磅炸弹式”药物。

    4.青蒿素是国际重磅炸弹式药物,而我国企业的经济效益令人尴尬

    ①“重磅炸弹式”药物的特点:一是拥有自主知识产权;二是处在专利保护期内;三是适应症为常见病、多发病;四是疗效高;五是在较多的国家通过临床试验,批准注册,单品种药物销售额在10亿美元以上。2004年在国际市场上的“重磅炸弹式”药物有70多个品种。排在前10位的是治疗高脂血症的阿托伐他丁、辛法他丁,治疗哮喘的沙美特罗,治疗高血压的氨氯地平,治疗精神病的奥氮平,治疗溃疡病的艾美拉唑,治疗贫血的阿法依泊丁,治疗抑郁症的舍曲林、文拉法辛,治疗冠心病的氯吡格雷。上述药物单品种的销售额在33~108亿美元之间。

    ②青蒿素类药物:这类药物中国具有90%的资源优势,有原创优势,有原料药和制剂技术,是世界上最有效的治疗疟疾药物,每年至少有15亿美元的国际组织采购额。所以,青蒿素类药物(青蒿素、双氢青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚)基本具备了重磅炸弹式药物的条件。但是,中国企业去年青蒿素类药物的出口额还不足1000万美元。究其原因,涉及种子保护、规模种植,知识产权保护,制药企业独资与合资(桂林制药与法国赛诺菲合资,昆明制药与瑞士诺华合资)的选择,医药企业的联合与分离(复星医药与华立集团的竞争),制药企业的强大程度和对国际组织(WHO.联合国儿童基金会)药品采购程序的熟悉程度等。这和国际上大型制药企业相比有很大差距。
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