第七章 附 则
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《中国药事管理》
第四十一条 对违反本办法有关规定者，在进行行政处罚的同时，由国家药品监督管理局或省级药品监督管理部门视情节轻重给予削减计划、暂停麻黄素生产经营活动、停办麻黄素购用证明或出口购用证明直至取消定点资格的处理。
第四十二条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第四十三条 本办法自一九九九年八月一日起实施。
原国家医药管理局一九九五年七月十三日颁布的《麻黄素管理规定》同时废止。
附件一：
麻黄素管理品种目录
一、麻黄素及其盐类
盐酸麻黄素(盐酸麻黄碱，左旋)
, 百拇医药
盐酸伪麻黄素(盐酸伪麻黄碱，右旋)
消旋盐酸麻黄素
硫酸麻黄素
硫酸伪麻黄素
草酸麻黄素
二、麻黄提取物
****
****粉
三、麻黄素单方制剂
盐酸麻黄素片
盐酸麻黄素注射液
四、供医疗配方用小包装麻黄素
, 百拇医药
50g/瓶、100g/瓶
附件二：
省、自治区、直辖市 药品监督管理局留存
麻黄素购用证明
编号:
供应单位 名 称
购用单位 名 称
麻黄素制剂名称 (含复方制剂)批准文号
含 量生产数量
购用品名与数量盐类左旋右旋其它
仟 佰 拾 公斤( 公斤)
, http://www.100md.com
经办人签字省、自治区、直辖市 药品监督管理局 (印 章) 年 月 日
负责人签字
有 效 期自 年 月 日至 年 月 日
注: 1.由各省、自治区、直辖市药品监督管理局填写四份，存档一份。购用单位交供应出口单位一份，交当地公安机关一份，留存一份。
2.在填写购用品名与数量时，注明盐类，在左旋或右旋栏内划"√"，其它麻黄素类产品填在其它栏内。
3.购用时必须使用原件，复印件、传真件无效。
4.购用证明有效期为三个月。
5.麻黄素供应出口单位收存此证明，留存三年备案。
, 百拇医药
购用单位留存
麻黄素购用证明
编号:
供应单位 名 称
购用单位 名 称
麻黄素制剂名称 (含复方制剂)批准文号
含 量生产数量
购用品名与数量盐类左旋右旋其它
仟 佰 拾 公斤( 公斤)
经办人签字省、自治区、直辖市 药品监督管理局 (印 章) 年 月 日
, 百拇医药
负责人签字
有 效 期自 年 月 日至 年 月 日
注: 1.由各省、自治区、直辖市药品监督管理局填写四份，存档一份。购用单位交供应出口单位一份，交当地公安机关一份，留存一份。
2.在填写购用品名与数量时，注明盐类，在左旋或右旋栏内划"√"，其它麻黄素类产品填在其它栏内。
3.购用时必须使用原件，复印件、传真件无效。
4.购用证明有效期为三个月。
5.麻黄素供应出口单位收存此证明，留存三年备案。
供应单位留存
, http://www.100md.com
麻黄素购用证明
编号:
供应单位 名 称
购用单位 名 称
麻黄素制剂名称 (含复方制剂)批准文号
含 量生产数量
购用品名与数量盐类左旋右旋其它
仟 佰 拾 公斤( 公斤)
经办人签字省、自治区、直辖市 药品监督管理局 (印 章) 年 月 日
负责人签字
, http://www.100md.com
有 效 期自 年 月 日至 年 月 日
注: 1.由各省、自治区、直辖市药品监督管理局填写四份，存档一份。购用单位交供应出口单位一份，交当地公安机关一份，留存一份。
2.在填写购用品名与数量时，注明盐类，在左旋或右旋栏内划"√"，其它麻黄素类产品填在其它栏内。
3.购用时必须使用原件，复印件、传真件无效。
4.购用证明有效期为三个月。
5.麻黄素供应出口单位收存此证明，留存三年备案。
当地公安机关留存
麻黄素购用证明
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编号:
供应单位 名 称
购用单位 名 称
麻黄素制剂名称 (含复方制剂)批准文号
含 量生产数量
购用品名与数量盐类左旋右旋其它
仟 佰 拾 公斤( 公斤)
经办人签字省、自治区、直辖市 药品监督管理局 (印 章) 年 月 日
负责人签字
有 效 期自 年 月 日至 年 月 日
, http://www.100md.com
注: 1.由各省、自治区、直辖市药品监督管理局填写四份，存档一份。购用单位交供应出口单位一份，交当地公安机关一份，留存一份。
2.在填写购用品名与数量时，注明盐类，在左旋或右旋栏内划"√"，其它麻黄素类产品填在其它栏内。
3.购用时必须使用原件，复印件、传真件无效。
4.购用证明有效期为三个月。
5.麻黄素供应出口单位收存此证明，留存三年备案。
附件三：
省、自治区、直辖市药品监督管理局留存
麻黄素出口购用证明
编号:
, 百拇医药
供应单位 名 称
出口单位 名 称
国内合同 签订日期合同编号
外经贸部签发出 口许可证日期许可证 证 号
出口购用品名与数量盐类左旋右旋其它
仟 佰 拾 公斤( 公斤)
经办人签字省、自治区、直辖市 药品监督管理局 (印 章) 年 月 日
负责人签字
有 效 期自 年 月 日至 年 月 日
, http://www.100md.com
注: 1.由各省、自治区、直辖市药品监督管理局填写四份，存档一份。购用单位交供应出口单位一份，交当地公安机关一份，留存一份。
2.在填写购用品名与数量时，注明盐类，在左旋或右旋栏内划"√"，其它麻黄素类产品填在其它栏内。
3.购用时必须使用原件，复印件、传真件无效。
4.购用证明有效期为三个月。
5.麻黄素供应出口单位收存此证明，留存三年备案。
出口单位留存
麻黄素出口购用证明
编号:
供应单位 名 称
, 百拇医药
出口单位 名 称
国内合同 签订日期合同编号
外经贸部签发出 口许可证日期许可证 证 号
出口购用品名与数量盐类左旋右旋其它
仟 佰 拾 公斤( 公斤)
经办人签字省、自治区、直辖市 药品监督管理局 (印 章) 年 月 日
负责人签字
有 效 期自 年 月 日至 年 月 日
注: 1.由各省、自治区、直辖市药品监督管理局填写四份，存档一份。购用单位交供应出口单位一份，交当地公安机关一份，留存一份。
, 百拇医药
2.在填写购用品名与数量时，注明盐类，在左旋或右旋栏内划"√"，其它麻黄素类产品填在其它栏内。
3.购用时必须使用原件，复印件、传真件无效。
4.购用证明有效期为三个月。
5.麻黄素供应出口单位收存此证明，留存三年备案。
供应出口单位留存
麻黄素出口购用证明
编号:
供应单位 名 称
出口单位 名 称
国内合同 签订日期合同编号
, 百拇医药
外经贸部签发出 口许可证日期许可证 证 号
出口购用品名与数量盐类左旋右旋其它
仟 佰 拾 公斤( 公斤)
经办人签字省、自治区、直辖市 药品监督管理局 (印 章) 年 月 日
负责人签字
有 效 期自 年 月 日至 年 月 日
注: 1.由各省、自治区、直辖市药品监督管理局填写四份，存档一份。购用单位交供应出口单位一份，交当地公安机关一份，留存一份。
2.在填写购用品名与数量时，注明盐类，在左旋或右旋栏内划"√"，其它麻黄素类产品填在其它栏内。
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3.购用时必须使用原件，复印件、传真件无效。
4.购用证明有效期为三个月。
5.麻黄素供应出口单位收存此证明，留存三年备案。
当地公安机关留存
麻黄素出口购用证明
编号:
供应单位 名 称
出口单位 名 称
国内合同 签订日期合同编号
外经贸部签发出 口许可证日期许可证 证 号
出口购用品名与数量盐类左旋右旋其它
, 百拇医药
仟 佰 拾 公斤( 公斤)
经办人签字省、自治区、直辖市 药品监督管理局 (印 章) 年 月 日
负责人签字
有 效 期自 年 月 日至 年 月 日
注: 1.由各省、自治区、直辖市药品监督管理局填写四份，存档一份。购用单位交供应出口单位一份，交当地公安机关一份，留存一份。
2.在填写购用品名与数量时，注明盐类，在左旋或右旋栏内划"√"，其它麻黄素类产品填在其它栏内。
3.购用时必须使用原件，复印件、传真件无效。
4.购用证明有效期为三个月。
5.麻黄素供应出口单位收存此证明，留存三年备案。, 百拇医药
第四十二条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第四十三条 本办法自一九九九年八月一日起实施。
原国家医药管理局一九九五年七月十三日颁布的《麻黄素管理规定》同时废止。
附件一：
麻黄素管理品种目录
一、麻黄素及其盐类
盐酸麻黄素(盐酸麻黄碱，左旋)
, 百拇医药
盐酸伪麻黄素(盐酸伪麻黄碱，右旋)
消旋盐酸麻黄素
硫酸麻黄素
硫酸伪麻黄素
草酸麻黄素
二、麻黄提取物
****
****粉
三、麻黄素单方制剂
盐酸麻黄素片
盐酸麻黄素注射液
四、供医疗配方用小包装麻黄素
, 百拇医药
50g/瓶、100g/瓶
附件二：
省、自治区、直辖市 药品监督管理局留存
麻黄素购用证明
编号:
供应单位 名 称
购用单位 名 称
麻黄素制剂名称 (含复方制剂)批准文号
含 量生产数量
购用品名与数量盐类左旋右旋其它
仟 佰 拾 公斤( 公斤)
, http://www.100md.com
经办人签字省、自治区、直辖市 药品监督管理局 (印 章) 年 月 日
负责人签字
有 效 期自 年 月 日至 年 月 日
注: 1.由各省、自治区、直辖市药品监督管理局填写四份，存档一份。购用单位交供应出口单位一份，交当地公安机关一份，留存一份。
2.在填写购用品名与数量时，注明盐类，在左旋或右旋栏内划"√"，其它麻黄素类产品填在其它栏内。
3.购用时必须使用原件，复印件、传真件无效。
4.购用证明有效期为三个月。
5.麻黄素供应出口单位收存此证明，留存三年备案。
, 百拇医药
购用单位留存
麻黄素购用证明
编号:
供应单位 名 称
购用单位 名 称
麻黄素制剂名称 (含复方制剂)批准文号
含 量生产数量
购用品名与数量盐类左旋右旋其它
仟 佰 拾 公斤( 公斤)
经办人签字省、自治区、直辖市 药品监督管理局 (印 章) 年 月 日
, 百拇医药
负责人签字
有 效 期自 年 月 日至 年 月 日
注: 1.由各省、自治区、直辖市药品监督管理局填写四份，存档一份。购用单位交供应出口单位一份，交当地公安机关一份，留存一份。
2.在填写购用品名与数量时，注明盐类，在左旋或右旋栏内划"√"，其它麻黄素类产品填在其它栏内。
3.购用时必须使用原件，复印件、传真件无效。
4.购用证明有效期为三个月。
5.麻黄素供应出口单位收存此证明，留存三年备案。
供应单位留存
, http://www.100md.com
麻黄素购用证明
编号:
供应单位 名 称
购用单位 名 称
麻黄素制剂名称 (含复方制剂)批准文号
含 量生产数量
购用品名与数量盐类左旋右旋其它
仟 佰 拾 公斤( 公斤)
经办人签字省、自治区、直辖市 药品监督管理局 (印 章) 年 月 日
负责人签字
, http://www.100md.com
有 效 期自 年 月 日至 年 月 日
注: 1.由各省、自治区、直辖市药品监督管理局填写四份，存档一份。购用单位交供应出口单位一份，交当地公安机关一份，留存一份。
2.在填写购用品名与数量时，注明盐类，在左旋或右旋栏内划"√"，其它麻黄素类产品填在其它栏内。
3.购用时必须使用原件，复印件、传真件无效。
4.购用证明有效期为三个月。
5.麻黄素供应出口单位收存此证明，留存三年备案。
当地公安机关留存
麻黄素购用证明
, http://www.100md.com
编号:
供应单位 名 称
购用单位 名 称
麻黄素制剂名称 (含复方制剂)批准文号
含 量生产数量
购用品名与数量盐类左旋右旋其它
仟 佰 拾 公斤( 公斤)
经办人签字省、自治区、直辖市 药品监督管理局 (印 章) 年 月 日
负责人签字
有 效 期自 年 月 日至 年 月 日
, http://www.100md.com
注: 1.由各省、自治区、直辖市药品监督管理局填写四份，存档一份。购用单位交供应出口单位一份，交当地公安机关一份，留存一份。
2.在填写购用品名与数量时，注明盐类，在左旋或右旋栏内划"√"，其它麻黄素类产品填在其它栏内。
3.购用时必须使用原件，复印件、传真件无效。
4.购用证明有效期为三个月。
5.麻黄素供应出口单位收存此证明，留存三年备案。
附件三：
省、自治区、直辖市药品监督管理局留存
麻黄素出口购用证明
编号:
, 百拇医药
供应单位 名 称
出口单位 名 称
国内合同 签订日期合同编号
外经贸部签发出 口许可证日期许可证 证 号
出口购用品名与数量盐类左旋右旋其它
仟 佰 拾 公斤( 公斤)
经办人签字省、自治区、直辖市 药品监督管理局 (印 章) 年 月 日
负责人签字
有 效 期自 年 月 日至 年 月 日
, http://www.100md.com
注: 1.由各省、自治区、直辖市药品监督管理局填写四份，存档一份。购用单位交供应出口单位一份，交当地公安机关一份，留存一份。
2.在填写购用品名与数量时，注明盐类，在左旋或右旋栏内划"√"，其它麻黄素类产品填在其它栏内。
3.购用时必须使用原件，复印件、传真件无效。
4.购用证明有效期为三个月。
5.麻黄素供应出口单位收存此证明，留存三年备案。
出口单位留存
麻黄素出口购用证明
编号:
供应单位 名 称
, 百拇医药
出口单位 名 称
国内合同 签订日期合同编号
外经贸部签发出 口许可证日期许可证 证 号
出口购用品名与数量盐类左旋右旋其它
仟 佰 拾 公斤( 公斤)
经办人签字省、自治区、直辖市 药品监督管理局 (印 章) 年 月 日
负责人签字
有 效 期自 年 月 日至 年 月 日
注: 1.由各省、自治区、直辖市药品监督管理局填写四份，存档一份。购用单位交供应出口单位一份，交当地公安机关一份，留存一份。
, 百拇医药
2.在填写购用品名与数量时，注明盐类，在左旋或右旋栏内划"√"，其它麻黄素类产品填在其它栏内。
3.购用时必须使用原件，复印件、传真件无效。
4.购用证明有效期为三个月。
5.麻黄素供应出口单位收存此证明，留存三年备案。
供应出口单位留存
麻黄素出口购用证明
编号:
供应单位 名 称
出口单位 名 称
国内合同 签订日期合同编号
, 百拇医药
外经贸部签发出 口许可证日期许可证 证 号
出口购用品名与数量盐类左旋右旋其它
仟 佰 拾 公斤( 公斤)
经办人签字省、自治区、直辖市 药品监督管理局 (印 章) 年 月 日
负责人签字
有 效 期自 年 月 日至 年 月 日
注: 1.由各省、自治区、直辖市药品监督管理局填写四份，存档一份。购用单位交供应出口单位一份，交当地公安机关一份，留存一份。
2.在填写购用品名与数量时，注明盐类，在左旋或右旋栏内划"√"，其它麻黄素类产品填在其它栏内。
, http://www.100md.com
3.购用时必须使用原件，复印件、传真件无效。
4.购用证明有效期为三个月。
5.麻黄素供应出口单位收存此证明，留存三年备案。
当地公安机关留存
麻黄素出口购用证明
编号:
供应单位 名 称
出口单位 名 称
国内合同 签订日期合同编号
外经贸部签发出 口许可证日期许可证 证 号
出口购用品名与数量盐类左旋右旋其它
, 百拇医药
仟 佰 拾 公斤( 公斤)
经办人签字省、自治区、直辖市 药品监督管理局 (印 章) 年 月 日
负责人签字
有 效 期自 年 月 日至 年 月 日
注: 1.由各省、自治区、直辖市药品监督管理局填写四份，存档一份。购用单位交供应出口单位一份，交当地公安机关一份，留存一份。
2.在填写购用品名与数量时，注明盐类，在左旋或右旋栏内划"√"，其它麻黄素类产品填在其它栏内。
3.购用时必须使用原件，复印件、传真件无效。
4.购用证明有效期为三个月。
5.麻黄素供应出口单位收存此证明，留存三年备案。, 百拇医药