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业界点滴
http://www.100md.com 2007年8月1日 《医药经济报》 2007.08.01
     健康元和丽珠签订7-ACA供货协议

    本报讯(记者 刘正午 通讯员 黄瑾)日前,健康元与丽珠集团签订了关于7-ACA供货的原则约议。

    该协议的具体操作由丽珠下属公司珠海保税区丽珠合成制药有限公司与健康元下属公司焦作健康元生物制品有限公司来执行。协议的内容为:2007年8月1 日至2008年12月31日,丽珠采用分次购买方式,向健康元采购总数量约541吨的7-ACA产品。购买价格以市场化为原则确定协议价格。健康元同时承诺,在7-ACA市场供应紧张时,确保丽珠的供应量。丽珠可根据市场供求情况,选择优价的其他供应方购买。

    因7-ACA产品对储存条件要求较高(须在保持2℃~8℃及良好的密封条件下冷藏储存),丽珠合成公司在储存条件限制下,采购7-ACA产品时,须根据每月生产计划需要,分次定量采购,同时,由于目前7-ACA市场供应非常紧张,价格持续上涨,价格变化较大,现在无法确定丽珠合成公司在向焦作健康元分次定量采购时的具体价格和交易金额。
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    由于国内供求关系的影响,下半年7-ACA市场价格将处于上涨趋势,而预计在2008年,国内7-ACA产品的供应将持续紧张。据悉,前几年年国内7-ACA采购需求旺盛,价格一度攀升,但随着上游生产7-ACA的厂家如雨后春笋般出现,产能激增,同时,下游已出现实际需求的放缓,出现产需矛盾。但是用环境代价来换取经济效益的时代已经过去,今年国家特别加强对工业污染治理和环保的治理,很多厂家已经不能适应国家的环保要求被迫关门,或者为此付出高昂的治污成本。在供求关系重新洗牌之后,市场已经出现供应紧张局面,目前市场价为770~800元/公斤。

    华北制药研制成功国内首个环孢素眼用制剂

    本报讯近日,由华北制药集团新药研究开发有限责任公司承担的河北省科技攻关计划项目——“环孢素滴眼液的研制”取得重大成果:二类新药环孢素滴眼液获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。

    环孢素滴眼液是国内首个获得正式批准的环孢素眼用制剂,也是国内外惟一用于预防和治疗眼角膜移植术后的免疫排斥反应的环孢素眼用制剂。该产品的研制成功,填补了国内外高浓度环孢素眼用剂型的空白,目前已投入生产即将投放市场。
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    环孢素作为免疫抑制剂于1979年投入临床应用,除了用于预防器官移植术后的排斥反应及治疗自身免疫性疾病具有显著疗效外,在眼科应用也可有效防治角膜移植排斥反应。由于环孢素滴眼液直接作用于病灶部位,渗透性好,用药量少,副作用小,能达到和口服用药同样的治疗效果,还可避免口服给药带来的一些全身性不良反应,从而增加了环孢素眼科用药的有效性、安全性,降低了治疗费用。该产品的上市为眼科免疫性疾病治疗开拓了新途径。

    (王卿 智卫真)

    中国乙脑活疫苗项目在蓉城开工

    本报讯近日,由中国药品生物制品检定所和成都生物制品研究所共同研制成功的乙脑减毒活疫苗项目在成都奠基开工。

    该项目投资1.8亿元,预计1年完成。在此期间,美国适宜卫生科技组织(PATH)将给予技术支持,帮助该项目通过世界卫生组织预认证。而成都生物制品研究所明年有望成为国内首家通过世卫组织认证的疫苗生产厂家。
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    乙脑活疫苗是我国第一个获得外国政府注册许可、大规模出口的拥有自主知识产权的疫苗,属国际首创。从1998年在国内上市至今约有2亿儿童使用,被世卫组织确定为乙型脑炎疫苗开发研制的方向,并以成都所的生产规程为蓝本制订了乙脑疫苗推荐规程。(王海)

    诺华三产品得到欧洲药审机构肯定

    本报讯近日,欧洲已批准诺华公司的Galvus与噻唑烷二酮或磺脲类药物联用以治疗2型糖尿病。此次通过批准的依据是在13项临床试验中获取的数据,参加这一系列试验的受试者达5700人。据估计,欧洲的2型糖尿病患者达2800万人,此次通过的药物联用将为这些患者提供新的治疗方案。

    同时,欧洲药审顾问团还肯定了诺华的其他两种药物——骨质疏松药Aclasta和阿尔茨海默氏症透皮贴片Exelon,这两种药物近期已通过美国FDA的批准,但它们在欧洲最终获准还需3~4个月的时间。至此,诺华今年已有7种新药获得美国和欧洲药审机构的肯定或批准。

    (刘梅), 百拇医药