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2007年8月1日
2007年8月
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信息速递
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告广大的力挺中医者
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《高温中暑事件卫生应急预案》出台
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炎夏别滥用止汗露
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胃病久治不愈别忘查颈椎
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中药发展将迎来全球机遇
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红花价格一路下滑家柴胡价格扶摇直上
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乱换药名将视同假药处理
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药农要注意 半夏生长后期块茎腐烂病
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如何判断药品的不良反应?
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如何选用止泻中成药
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夏日荷叶是良药
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养生“三”字诀
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妇女性高潮与基因有关
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阴道干涩可能缺维生素B2
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英国性学家精选五条“性福”法宝
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2020年心肌梗死将成人类第一死因
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江苏省中医院确诊国内首例Alagille综合征患者
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北京将46种先天病纳入儿童医保
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办公室的电磁场会损害健康
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民间中医义诊声名远播岛外患者结队慕名而来
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年老“三变”警惕病患
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公园木椅老人别久坐
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田从豁谈冬病夏治消喘膏研制过程
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洪灾过后预防哪些传染病
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母乳喂养益处多多
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缺乳的几个常见原因
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针刺治厌食
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期刊论文
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是否真的是糖尿病?等
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药品研究
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双嘧达莫(潘生丁)乳膏
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硅油乳膏
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盐酸苯海拉明乳膏
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炉甘石乳膏
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苯甲酸苄酯乳膏(肤螨灵霜)
书籍
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目 录
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第一章 医药行业管理机构的改革与职能转变
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第四章 行政复议受理
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第五章 行政复议决定
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第六章 法律责任
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第七章 附则
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医疗器械监督管理条例 第一章 总则
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第一章 总则
*
第二章 医疗器械的管理
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第三章 医疗器械生产、经营和使用的管理
*
第四章 医疗器械的监督
*
第五章 罚则
*
第六章 附则
*
关于印发《国家药品审评专家管理办法》(试行)的通知
*
《国家药品审评专家管理办法》(试行) 第一章 总 则
*
第二章 国家药品审评专家的基本条件和遴选程序
*
第三章 国家药品审评专家的药品审评工作方式
*
第四章 国家药品审评专家的权利和义务
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第五章 附 则
*
转发"关于实施《关于强制性标准实行条文强制的若干规定》 的通知" 的通知
*
医疗器械分类规则
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第一章 总则
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第二章 境内生产医疗器械的注册
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第三章 境外生产医疗器械的注册
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第四章 医疗器械注册管理
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第五章 罚则
*
第六章 附则
*
医疗器械注册管理办法(局令第16号)第一章 总则
*
第二章 企业开办条件
*
第三章 备案及审批
*
第四章 经营企业管理
*
第五章 其它规定
*
第六章 罚则
*
第七章 附则
*
医疗器械经营企业监督管理办法(局令第19号) 第一章 总则
*
第二章 企业开办条件
*
第三章 备案及审批
*
第四章 生产企业管理
*
第五章 其它规定
*
第六章 罚则
*
第七章 附则
*
医疗器械新产品审批规定(试行)
*
第一章 总 则
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第二章 分类与标准
*
第三章 注册管理
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第四章 监督管理
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第五章 罚 则
*
第六章 附 则
*
医疗器械生产企业质量体系考核办法
*
第一章 药品管理立法
*
一、 制定颁布《药品管理法》的重大意义
*
二、 1999年《药品管理法》的修改
*
三、1999年《药品管理法》内容体系概要
*
第二章 药品的审批与注册
*
一、定义
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二、新药及其生产的申请及审批
*
三、 进口药品的申请及审批
*
四、 药品标准
*
第三章 实行许可证制度和对药品生产、药品经营的管理
*
一、"三证"制度的主要特点
*
二、定义
*
三、核发"三证"示意图
*
四、对药品生产及经营的规定
*
第四章 中药的管理规定
*
一、 有关中药管理的原则
*
第五章 《药品管理法》规定的法律责任
*
一、 违法与法律责任
*
二、生产、销售假药、劣药应负的法律责任
*
三、 无许可证生产、经营药品应负的法律责任
*
四、 违反药品生产、经营管理其他规定应负的法律责任
*
五、 对药品监督管理部门的工作人员在执法中违法的,应负法律责任
*
关于印发《药品经营企业许可证审查员管理办法》的通知
*
药品经营企业许可证审查员管理办法
*
第一章新药审批管理
*
二、 新药的分类
*
三、 新药的临床前研究
*
四、 新药的临床研究(附表1和2)
*
五、新药的申报与审批
*
六、新药的申报资料
*
七、新药的批准
*
六、 新药的试生产
*
七、 新药的质量标准
*
八、 新药的补充申请
*
十一、新药的保护
*
十二、 新药的技术转让
*
第二章仿制药品审批管理
*
二、申请仿制药品的条件和要求
*
三、仿制药品的申报审批程序(附图4)
*
四、仿制药品申报资料项目
*
第三章进口药品注册管理
*
二、进口药品的基本要求及注册程序
*
三、对进口药品申报者的基本要求
*
四、进口药品不予批准注册的原则
*
五、 进口药品的申报资料
*
六、进口药品的质量复核
*
七、进口药品的临床研究
*
八、 进口药品注册证的核发
*
九、 进口药品注册证的换发
*
十、进口药品的补充申请
*
十一、进口药品的复批
*
十二、 进口药品的检验
*
十三、进口药品管理中的处罚规定
*
第四章相应政策法规 一 进口药品管理办法(局令第6号) 第一章 总则
*
第二章 申报和注册审批
*
第三章 进口药品注册证
*
第四章 《进口药品注册证》的换发和审批
*
第五章 补 充 申 请
*
第六章 药品名称、包装、标签和说明书
*
第七章 进 口 检 验
*
第八章 监督和处罚
*
第九章 附则
*
二 新药保护和技术转让的规定(局令第4号) 第一章 总则
*
第二章 新药的保护
*
第三章 新药保护的撤销
*
第四章 新药的技术转让及基本要求
*
第五章 新药技术转让的申请程序
*
第六章 附则
*
三 新药审批办法(局令第2号) 第一章 总则
*
第二章 新药的分类
*
第三章 新药的临床前研究
*
第四章 新药的临床研究
*
第五章 新药的申报与审批
*
第六章 新药的质量标准
*
第七章 新药的补充申请
*
第八章 附则
*
附表1 新药(化学药品)申报资料项目表
*
四 仿制药品审批办法(局令第5号)
*
第一章 总则
*
第二章 新生物制品命名及分类
*
第三章 新生物制品研制的要求
*
第四章 新生物制品临床研究申报与审批
*
第五章 新生物制品生产的申报和审批
*
第六章 新生物制品制造检定规程的转正
*
第七章 附则
*
药 品 注 册 工 作 程 序
*
关于加强中药注册管理有关事宜的通知
*
第一章药品研究的监督管理
*
二、 推行GLP认证制度
*
三、 推行GCP认证制度与药品临床研究基地
*
四、 药品研究和申报注册违规的处理
*
第二章药品生产的监督管理
*
二、 医疗机构制剂许可证的管理
*
三、 《药品生产质量管理规范》
*
第三章药品分类管理与国家基本药物制度
*
二、 药品分类管理的内容
*
三、 实施药品分类管理的规划和目标
*
四、 国家基本药物制度
*
第四章药品不良反应和上市后再评价
*
二、 药品不良反应监测中心及监测网络
*
三、 药品不良反应监测工作逐步与国际接轨
*
四、药品上市后再评价
*
第五章特殊药品管理
*
二、 麻醉药品管理
*
三、 精神药品管理
*
四、 放射性药品管理
*
五、 戒毒药品管理
*
第六章相应政策法规
*
《罂粟壳管理暂行规定》 第一章 总则
*
第二章 生产
*
第三章 经营和使用
*
第四章 研制
*
第五章 附则
*
关于印发《开办药品生产企业暂行规定》的通知
*
关于印发《药品GMP认证管理办法》等有关文件的通知
*
第一章 总则
*
第二章 认 证 申 请
*
第三章 资料审查与现场检查
*
第四章 审批与发证
*
第五章 监 督 管 理
*
第六章 附则
*
(西药?中成药)目录的通知
*
国家非处方药目录西药?中成药
*
一、解热、镇痛药▲
*
二、镇静助眠药
*
三、抗过敏药与抗眩晕药
*
四、抗酸药与胃粘膜保护药▲
*
五、助消化药
*
六、消胀药活性成分
*
七、止泻药
*
八、胃肠促动力药
*
九、缓泻药
*
十、胃肠解痉药▲
*
十一、驱肠虫药
*
十二、肝病辅助药
*
十三、利胆药
*
十四、调节水、电解质平衡药
*
十五、感冒用药▲
*
十六、镇咳药▲
*
十七、祛痰药
*
十八、平喘药▲
*
十九、维生素与矿物质
*
二十、皮肤科用药
*
二十一、五官科用药
*
二十二、妇科用药
*
二十三、避孕药
*
内 科
*
外 科
*
骨伤科
*
儿科
*
皮肤科
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