MB A论文 常州四药制药有限公司核心竞争力研究

    流通等企业实行许可制度， 生产经营必须达到一定条件， 药品生产企业通过G M P 认

    证，药品流通企业通过G S P 认证等;二是药品医疗器械生产注册， 新药、己 有国家

    标准的药品、 进口药品以及直接接触药品的包装材料和容器、 医疗器械必须进行注

    册: 三是质量管理规范， 药品、医 疗器械、 中药材、卫生材料、 药品包装等生产和

    药品医疗器械流通必须依照质量管理实施; 四是接受监督， 按照国家制定的标准和

    规范， 接受从研制、生产、 流通、 使用全过程的监督:五是特殊药品监管， 放射性

    药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械实行特殊管理;六是其它方面，如非处方药物 ( O T C )目 录、药品广告、中药品种保护、药品再评价和淘汰药品的

    审核制度、互联网药品信息服务和交易、执业药师资格准入等。

    3 . 1 . 2医疗保险政策

    医疗保险政策是国家根据财政、 企业、 个人的承受能力， 建立保障职工基本医

    疗需要的社会保险制度， 由劳动和社会保障部门通过建立基本医疗保险统筹基金和

    个人帐户、制定 《 国家基本医疗保险药品目录》 、确定定点医疗机构和药房等，对

    药品消费的主体、 范围、 水平等方面作出的规定，因而对医药企业生产经营的具体

    品种的最终消费起决定作用。

    《 国家基本医疗保险药品目 录》( 以下简称 < 国家医保目 录》 ) 是在《 国家基本

    药物目 录》的基础上建立起来的， 是沿用1 9 7 7 年世界卫生组织( ( W H O ) 提出的基本

    药物概念， 即能够满足大部分人口 卫生保健需要的药物， 并在效仿W H O 做法的基础

    上制定的，它的最大特点是可以满足大部分人口 卫生保健需要。《 国家基本药物目

    录》中9 0 % 的药品都被纳入到《 国 家医保目 录》中， 而另一大块是在市场上现有的

    药品中通过遴选产生， 这部分也是制药企业所争夺的对象。 国家确定《 国家医保目

    录》( 包括甲类和乙类) ， 省级管理部门参考目前执行的公费、劳保医疗用药范围以

    及当地疾病谱和用药习惯， 对 《 国家医保目录》中的乙类药品进行调整。增加和减

    少的乙类药品品种数之和控制在全部乙类药品总数的1 5 % 以内。 药品生产企业的产

    品能否最终纳入， 直接影响到市场开拓空间的大小， 对企业的发展起关键作用。 进

    入了 《 国家医保目 录》就相当于拥有了一把尚方宝剑，开拓市场时如虎添翼。

    3 . 1 . 3药品价格政策

    制药行业的高赢利导致药品市场快速增长，增加了政府、企业和个人的负担。

    几乎所有的国家尤其是发达国家都采取了限制药价、 控制药费上涨的政策措施。 国

    家根据宏观调控与市场调节相结合的原则，药品价格实行政府定价和市场调节价。

    甲乙两类药品品种总数为1 4 9 3 种，占全部品种的1 0 % 左右、市场份额的4 0 % 左右。

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    政府定价原则上按社会平均成本制定，对供大于求的药品 ......