中图分类号 R-33 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2018)04-0493-04

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2018.04.15

    摘 要 目的：对随机对照试验研究与观察性研究进行系统性地比较，为临床研究者选择合适的设计类型提供借鉴和参考。方法：比较随机对照试验研究与观察性研究的研究设计、研究报告范式，并检索PubMed数据库、中国期刊全文数据库中的文献，分析国内外随机对照试验研究与观察性研究文献发表的差异。结果：随机对照试验研究与观察性研究在设计原则、研究目的、研究对象、干预措施、效度等多方面均存在差异。CONSORT声明和STROBE声明对两种研究报告范式的题目和摘要、引言、结果、讨论等内容的要求基本一致， 主要差别在于方法和其他信息方面。国外随机对照试验研究与观察性研究的文献数量相差较小，而国内相差较大，特别是在证据等级较高的队列研究方面 ......