KEYWORDS Esomeprazole sodium； Impurity E； Impurity Ⅰ； Impurity Ⅳ； LC-MS/MS； Content determination

    质子泵抑制剂艾司奥美拉唑(Esomeprazole)为奥美拉唑的S-异构体，是质子泵抑制剂家族中第一个单一光学异构体。该药可用于糜烂性反流性食管炎、已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗、胃溃疡、十二指肠溃疡，其与抗菌药物联用可根除幽门螺杆菌及愈合十二指肠溃疡、防止溃疡复发[1-2]。

    艾司奥美拉唑在工艺生产及贮存过程中可产生3个杂质：奥美拉唑氮氧化物(杂质E)，化学名为5-甲氧基-2{[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]磺酰基}-1H-苯并咪唑；奥美拉唑砜氮氧化物(杂质Ⅰ)，化学名为6-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3，5-二甲基-1-氧代-2-吡啶基)甲基]磺酰基}-1H-苯并咪唑；H215(杂质Ⅳ)，化学名为2-{[(5-甲氧基-1H-苯并咪唑-2-基)亚硫酰基]甲基}-3 ......