摘 要 目的：建立同時测定艾司奥美拉唑钠原料药及其制剂中杂质E、杂质Ⅰ和杂质Ⅳ含量的方法。方法：采用液相色谱-串联质谱法。色谱柱为Agela VenusiL MP C18，流动相为乙腈-水(梯度洗脱)，流速为0.2 mL/min，柱温为35 ℃，进样量为1 μL；离子源为电喷雾离子源，检测方式为负离子模式，工作模式为多反应监测模式，用于定量分析的离子对分别为m/z 360.1→194.0(杂质E)、m/z 375.8→210.7(杂质Ⅰ)、m/z 330.2→312.1(杂质Ⅳ)。结果：杂质E、杂质Ⅰ、杂质Ⅳ检测质量浓度的线性范围分别为0.001 26～0.044 80 μg/mL(r=0.994 7)、0.001 34～0.045 2 μg/mL(r=0.992 8)、0.018 9～1.260 00 μg/mL(r=0.991 4)；定量限分别为0.001 26、0.001 34、 0.018 9 μg/mL ......