2019年自主上报报告数量在100份以上的企业有10家，其中大型企业8家、中型企业2家;中型(65.61%)和小型(92.83%)企业上报数量在20份以下的占大多数，其中43.75%的中型企业和53.57%的小型企业全年未上报个例报告。此外，在对于影响企业收集和报告有效性因素的认识上，93.75%的中型企业、83.93%的小型企业将“企业对药物警戒工作的投入相对有限”选为主要因素，大型企业对该因素的选择比例为65.00%(P=0.03)，结果见表3。

    2.2.2 定期安全性更新报告 定期安全性更新报告方面，被调查企业均已建立相关流程，但对包括撰写、提交、审核和质量控制在内的具体步骤进行对比时，发现80.00%的大型企业对定期安全性更新报告设有质量控制流程，而中型企业(59.38%)和小型企业(42.86%)的这一比例相对较低(P=0.01)。

    2.2.3 上市后安全性研究 在上市后安全性研究(含重点监测)方面，大型企业近5年内开展过相关研究的比例最高，为65.00%，中型和小型企业的相应比例分别为40.63%和17.86%(P<0.01)。

    2.3 药品风险管理情况

    调查分别从信号管理、风险管理计划、风险控制措施、药品安全性沟通等方面考察了被调查企业的药品风险管理情况 ......