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编号:12711980
冻干粉针剂产品可见异物的影响控制(2)
http://www.100md.com 2014年12月1日 《医学美学美容·中旬刊》 2014年第12期
     控制措施:

    (1)药液粘性大、冷却后容易结晶析出的产品生产结束后,立即用注射用水冲洗管道,直至可见异物合格。

    (2)容器具清洁、灭菌。每批生产后拆卸管道和胶塞上料斗,所用容器、配料管和管道用3%氢氧化钠溶液浸泡,然后用纯化水和注射用水冲洗干净。

    5料液过滤输送系统

    料液过滤输送系统为一个密闭的系统,影响可见异物的工序是料液过滤系统。微孔滤器安装不正确或出现渗漏现象均可影响药液的可见异物 ......
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