复方丹参肠黏附微丸中龙脑含量测定方法的建立及不同剂型龙脑溶出度的研究(2)
doi:10.4268/cjcmm20151614
复方丹参方是《中国药典》收载的品种,由丹参、三七、冰片组成,具有活血化瘀、理气止痛的功效[1]。作为中成药的名优大品种,临床上广泛用于冠心病、心绞痛等心血管疾病的防治,疗效确切。方中的佐药冰片具有辛香走窜、芳香开窍、引药入心、通脉止痛之功效,在治疗冠心病中起着重要的作用[2]。但冰片具有强烈的挥发性,不仅会引起全身过敏反应[3],而且对胃、肠黏膜具有强烈的刺激作用,进而引发糜烂性胃炎[4]。对此本课题组对冰片进行包合以降低挥发性,提高药物的稳定性,做成肠溶型黏附微丸,以降低其对胃肠道的刺激性。对冰片进行体外溶出行为的研究,是评价包合是否合理的重要依据之一。因此,本实验利用气相色谱法测定复方丹参肠黏附微丸中冰片的主要成分龙脑的含量,对龙脑的溶出度进行研究,并与复方丹参片中龙脑的溶出度进行了对比。
1材料
GC-7980气相色谱仪(上海天美公司);FID火焰检测器;Sartorius BS 110S型电子分析天平(北京赛多利斯科学仪器有限公司);KQ5200DA型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司);ZRS-8G智能溶出仪(天津天大天发仪器公司) ......
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复方丹参方是《中国药典》收载的品种,由丹参、三七、冰片组成,具有活血化瘀、理气止痛的功效[1]。作为中成药的名优大品种,临床上广泛用于冠心病、心绞痛等心血管疾病的防治,疗效确切。方中的佐药冰片具有辛香走窜、芳香开窍、引药入心、通脉止痛之功效,在治疗冠心病中起着重要的作用[2]。但冰片具有强烈的挥发性,不仅会引起全身过敏反应[3],而且对胃、肠黏膜具有强烈的刺激作用,进而引发糜烂性胃炎[4]。对此本课题组对冰片进行包合以降低挥发性,提高药物的稳定性,做成肠溶型黏附微丸,以降低其对胃肠道的刺激性。对冰片进行体外溶出行为的研究,是评价包合是否合理的重要依据之一。因此,本实验利用气相色谱法测定复方丹参肠黏附微丸中冰片的主要成分龙脑的含量,对龙脑的溶出度进行研究,并与复方丹参片中龙脑的溶出度进行了对比。
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GC-7980气相色谱仪(上海天美公司);FID火焰检测器;Sartorius BS 110S型电子分析天平(北京赛多利斯科学仪器有限公司);KQ5200DA型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司);ZRS-8G智能溶出仪(天津天大天发仪器公司) ......
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