附子精标饮片的研制(Ⅰ)：规格大小与质量均一性研究(2)

http://www.100md.com 2015年9月1日 《中国中药杂志》2015年第17期

     中药饮片的核心价值是临床疗效^[1]，饮片的形制规格设计应体现临床导向性，有利于确保用药的安全性、有效性、稳定性、调剂的准确性与成分煎煮溶出。附子为临床常用毒性中药，疗效确切但也易发生毒副作用，被认为是最难用好的中药之一。为控制附子毒性，从古至今有72种炮制品类型，目前市场流通商品规格就有21种之多^[2]，主流品种有黑顺片、蒸附片、炮天雄、生附片等。这些饮片类型的加工方式差异很大，外形与成分迥异，品质明显不同，临床用药该如何选用亦不明确。此外，如此之多的商品规格类型，既不利于加工精细化与质量控制，也给药政管理带来困难。为此，本文以附子为模式药，以饮片形制规格与质量均一性为切入点，对附子炮制品精标饮片的规格、工艺与质量开展了系统评价，以期揭示精标饮片品质的优越性，为推动临床需求导向的中药饮片形制规格标准化与加工方法现代化提供新的思路、方法与参考实例。

    1材料

    CHD100型切丁机(山东华鹰食品设备有限公司);Agilent 1200型高效液相色谱仪(四元泵、自动进样器及UV检测器);Gradient A10 Mill-Q 超纯水器(法国 Millipore 公司);1/1000 ......