中药妊娠期用药的安全性等级研究(2)
2.4拟定用药原则：关注生殖毒理、循证药学等现代研究，警惕未知风险 不可否认，传统妊娠禁忌理论的形式和内容有一定局限性，不能满足临床对于中药妊娠期选药用药的需要。所以，从更为规范和全面的角度，关注中药妊娠期安全合理用药的现代科学(药理学、生殖毒理、循证药学等)研究也很必需，包括阐明传统妊娠禁忌药的现代科学实质，开展中药致畸、致突变、致死胎等生殖毒性研究，从循证医学角度分析妊娠期使用中药的安全性和有效性等。例如，有研究收集了3338篇中药治疗妊娠期妇女各类疾病的临床文献，其中包括针对妊娠早期流产、不孕不育、免疫障碍、高血压、糖尿病等病证的正面治疗临床试验文献近3000篇，但是超过90%的研究未纳入安全性指标。该研究得出结论，中药对于妊娠期母亲和胎儿的潜在不良作用未知，但“并非没有风险”。另一些文献也表明，虽然动物实验显示出妊娠期使用中药导致的不良妊娠结局似乎比较常见，但也是由于临床试验数据不足，“安全性或危险性的结论仍然不能确定”。同时，对于未知风险的警惕不仅来自循证药学的结论，一些发表在非学术性或学术性期刊上的药害事件报道也足以振聋发聩 ......
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