中药妊娠期用药的安全性等级研究(1)

http://www.100md.com 2016年1月1日 《中国中药杂志》2016年第1期

     [摘要]妊娠期使用中药的有效性和安全性是学者关注的热点问题之一。然而，传统妊娠禁忌内容具有一定历史局限性，不能满足指导当前妊娠期合理使用中药的需要，亟需去粗取精和现代医学阐释该文基于临床工作实际，借鉴西药妊娠期分级使用理念，从划分安全等级和拟定用药原则2个方面，梳理中药妊娠期使用安全性的古今认识，尝试进行妊娠期使用中药的安全性分级文章分析了妊娠禁用忌用和慎用本就具有的等级化内涵，结合若干妊娠食疗方展现出的部分中药较高的安全程度，划分药物安全性等级；同时，剖析了“有故无殒，“衰其大半而止”理论的核心内容，并从现代生殖毒理胚胎毒理和循证药学角度关注未知安全性风险，拟定合理用药基本原则。最后，明确提出妊娠期使用中药的安全性五等级(禁用忌用慎用，不确定可用)的定义，分析界定了胚胎毒性中药(致畸致突变致发育不全等)，传统毒性中药(堕胎致流产等)，峻烈性效表达中药(活血化瘀破气消滞辛温走窜等)和安全性较高药食两用中药的不同类别，并从客观实际出发设定“不确定”类别，合理划分了中药妊娠用药的安全等级；同时初步拟定了33味示例中药的类别归属。为中药妊娠期合理使用提供参考和思考。

    [关键词]中药；妊娠禁忌；安全性；分级；等级；孕妇；特殊人群

    妊娠期妇女使用中药的安全性问题一直是中医药学术界和医疗界的研究重点，相关内容也从传统的妊娠禁忌拓展为胚胎毒性、生殖毒性等一系列安全性议题。实际上，无论是从传统毒性(大毒小毒)的认知，还是禁用、忌用和慎用的概念区分，还是药食两用药材的广泛使用 ......