心元胶囊用药安全性系统评价(3)
242各系统不良反应/事件发生情况本研究发现服用心元胶囊所导致的ADRs，根据国家药品不良反应报告和监测管理办法判断标准[54]，未见严重不良反应发生。仅有1个研究[47]报道1例病人在治疗第4周死亡而退出研究，而该研究未判断是否由该药导致。推测一方面因纳入均为冠心病人，属重症疾病，易发生急性心血管事件，另一方面发生此事件试验对象过少，不具有统计学意义。
消化系统方面。从表4中可以看出服用心元胶囊后消化系统不良反应的主要表现为恶心、呕吐、口干、上腹不适、胀痛。共有6个研究报道了消化系统相关不良反应。其中1个研究[18]治疗组出现1例轻度上腹不适，但很难判断是心元胶囊或是常规治疗或是心元胶囊联合常规治疗导致出现的。1个研究[5]治疗组有2例上腹胀痛，对照组有4例，无法确定是心元胶囊还是辛伐他汀或是心元胶囊联合辛伐他汀使用而导致的。同样，有1个研究[24]治疗组用药为常规治疗联合黄芪注射液与心元胶囊，该组发生1例恶心，无法确定是心元胶囊，还是黄芪注射液，或是联合用药引发的不良反应。另外有1个研究[46]1例合并胃溃疡病患者，在服用心元胶囊的第1天， 有轻度上腹不适，考虑可能原因一方面胃溃疡病史会有上腹不适表现，另一方面心元胶囊可能会加重胃溃疡上腹不适的表现，同时也有可能心元胶囊本身会导致上腹不适 ......
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消化系统方面。从表4中可以看出服用心元胶囊后消化系统不良反应的主要表现为恶心、呕吐、口干、上腹不适、胀痛。共有6个研究报道了消化系统相关不良反应。其中1个研究[18]治疗组出现1例轻度上腹不适，但很难判断是心元胶囊或是常规治疗或是心元胶囊联合常规治疗导致出现的。1个研究[5]治疗组有2例上腹胀痛，对照组有4例，无法确定是心元胶囊还是辛伐他汀或是心元胶囊联合辛伐他汀使用而导致的。同样，有1个研究[24]治疗组用药为常规治疗联合黄芪注射液与心元胶囊，该组发生1例恶心，无法确定是心元胶囊，还是黄芪注射液，或是联合用药引发的不良反应。另外有1个研究[46]1例合并胃溃疡病患者，在服用心元胶囊的第1天， 有轻度上腹不适，考虑可能原因一方面胃溃疡病史会有上腹不适表现，另一方面心元胶囊可能会加重胃溃疡上腹不适的表现，同时也有可能心元胶囊本身会导致上腹不适 ......
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