论中药质量源于设计

论中药质量源于设计(8)

http://www.100md.com 2017年3月15日《中国中药杂志》2017年第6期

     [31]Kuno K， Toyoshima S Review experiences and regulatory challenges for pharmaceutical development in Japan using a qualitybydesign approach[J] Ther Innov Regul Sci， 2016，50(3)：368

    [32]FDA Approval letter for genentech BLA125486 obinutuzumab (Gazyva)[EB/OL] [20161228] http：//www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2013/125486Orig1s000ChemR.pdf

    [33]Kourti T ......

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