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编号:13088022
含挥发油饮片桂枝饮片标准汤剂质量标准的建立及探讨(3)
http://www.100md.com 2017年10月8日 《中国中药杂志》 2017年第14期
     255稳定性试验取桂枝饮片标准汤剂(GZ09)供试品溶液,分别于供试品溶液制备后第0,2,4,8,12,24 h按231项下方法进样测定,以桂皮醛为参照峰,计算各共有峰相对保留时间和相对峰面积的RSD。结果各峰相对保留时间的RSD<020%,相对峰面积的RSD<19%,表明桂枝标准汤剂供试品溶液在24 h内稳定。

    256样品检测与分析分别取14批桂枝饮片标准汤剂,按233项下方法制备供试品溶液,再按251项下色谱条件分别测定,记录HPLC图,见图2。将14批供试品色谱图导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(2004A),采用中位数法,时间窗为01,进行相似度计算,见图3,表3。结果发现14批桂枝饮片标准汤剂与对照特征图谱相似度均>09,表明各批次桂枝饮片标准汤剂具有较好的一致性。

    26工艺稳定性验证

    取同一批饮片样品(GZ09),按22项下桂枝饮片标准汤剂制备方法平行制备3份标准汤剂试样,分别按233项下供试品溶液制备方法制备供试品,依照231项下色谱条件测定桂枝饮片标准汤剂中桂皮醛的含量,计算转移率,并进行其他参数的测定。3次试验中桂皮醛的平均质量分数为1012 g·L-1,RSD为95%;平均转移率为464%,3讨论

    31不同品质的样品

    本研究收集了广西、广东、湖北3个产地的桂枝饮片,以广西居多,其中广西既是道地产区也是主产区。同时这些桂枝饮片来源于7个几乎分散全国的不同厂家,包含有不同规格、不同生产日期的饮片 ......
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