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编号:13088310
仙灵骨葆胶囊上市后用药安全性系统评价(3)
http://www.100md.com 2017年10月8日 《中国中药杂志》 2017年第15期
     2结果

    21文献检索

    初始检索相关文献1 895篇,最终纳入单独或联合使用仙灵骨葆胶囊,并且文献中提及了ADR/AE的研究共156篇,具体流程见图1,按年份检索研究情况见图2,按疾病检索研究情况见图3。由图2可知,仙灵骨葆胶囊自2005 年后,随着临床用药的普及,相关文献研究报告逐年增多,2011年后增长尤其明显。仙灵骨葆说明书明确规定该药主要用于骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等疾病的治疗,但据图3可知,临床存在严重超说明书用药情况。

    22纳入研究的一般情况

    4篇在研究目的或观测指标中提及ADR/AE,但在结果中未进行描述,此类研究不做质量评价和信息提取;1篇文献无法获得完整数据;1篇文献为

    23方法学质量评价

    231随机对照试验采用Cochrane系统评价员手册510的偏倚风险评估工具进行质量评价,共纳入117篇研究。方法学质量评估,偏倚风险分析结果见图4。

    研究中,2篇研究未明确提出使用剂量[2021],仅有1篇研究服药频次为每日1次[25],余下均为每日2次,均未超出说明书范围;用药方式均为口服;所有研究的仙灵骨葆胶囊厂家均为贵州同济堂制药有限公司 ......
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