2中药的毒性成分是制剂产生肝损伤的主要物质基础

    肝脏是药物转化和代谢的主要场所，更是药物损伤的主要靶器官[14]。药物代谢大多都要经过肝脏进行氧化、还原、水解、结合等代谢过程，肝脏含体内最多的用来清除药物代谢产物的肝药酶，且多数药物都存在肝脏的首过效应，对其产生的损害不言而喻。药源性肝损害(druginduced liver injury，DILI)，简称药肝，是指由于药物本身或其代谢产物直接或间接的作用于肝脏或者由于机体特异质造成的对药物超敏感性或耐受性降低所引起的肝脏损伤[15]。临床表现从无症状的肝功能异常到急性和慢性肝炎，甚至肝衰竭、肝硬化、肝癌，程度不等[16]。由药物引起的肝损伤占美国和英国急性肝功能衰竭案例的1/2[17]，超过80%FDA批准的处方药因其严重的肝毒性而出现黑框警告甚至撤市[18]。以往認为化学合成药是药物性肝损害的诱因，但据不完全资料分析，中药所致的肝损伤占临床药物性肝损伤的167%[19]，在我国中药已成为药肝发病的首要原因。李海涛等[20]对医院40例中药致药源性肝损害的研究发现，中成药口服剂占40%，中药汤剂占30%，中药注射剂占20%，中草药外敷占10%。可见中药及其制剂引发的临床肝损害已不是新鲜话题 ......