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编号:13107675
设计空间法研究龙血竭酚类提取物的精制工艺(3)
http://www.100md.com 2017年9月15日 《中国中药杂志》 2017年第18期
     为了简化计算,假设所有指标成分的重要性相同,在计算各工艺参数偏回归系数的绝对值之和时,将所有指标模型中的偏回归系数权重均设为1,即表5中偏回归系数绝对值大小表征各个工艺参数对每个指标成分的影响。其中偏回归系数绝对值之和排列顺序为:碱溶温度>碱倍量>碱浓度>pH>酸沉温度,由此可知碱溶温度、碱倍量和碱浓度是龙血竭酚类提取物精制过程的关键工艺参数。

    33回归模型的分析

    331模型的建立及分析關键工艺参数与关键质量属性之间的数学模型采用下式计算,见公式(2)。

    y=b0+∑3i=1biXi+∑3i=1bjX2j+∑2i=1∑3j=i+1bijXiXj(2)

    其中,b0为常数项,bi,bj,bij为偏回归系数。采用逐步回归法简化方程,模型移入或移除特定项的P设定为010。逐步回归采用DesignExpert 80(美国StatEase公司)计算。BoxBehnken结果见表4,采用二次多项式模型对CQA(Y1, Y2, Y3, Y4, Y5)及相应的CPP(A, B, C)分别进行拟合,模型的偏回归系数、R2和P结果见表6。

    5个模型的拟合决定系数R2均大于093,说明模型能解释大部分变异,响应值的实际值与预测值之间具有较好的拟合度,具有很好的预测能力 ......
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