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编号:13100907
马兜铃酸的毒性研究及思考(4)
http://www.100md.com 2017年11月1日 《中国中药杂志》 2017年第21期
     33样本量小、混杂因素多该研究的关键病例数较少,样本代表性不足,难以反映不同国家和地区肝癌发生的客观真实性。尽管文章纳入世界范围内的1 400多例肝癌患者进行研究,但是高突变国家和地区的病例数较少,中国台湾地区病例仅来源于曾遭受辐射污染(60Co钢筋)地区的长庚纪念医院(桃园市)和台北大学医学院(台北市)[1011],这些突变和肿瘤与患者居住、生活、工作环境是否有关需引起关注;文章其他89例中国病例已知88例来源于中国香港,缺乏中国大陆病例数据,难以反映中国大陆肝癌发生的客观真实性。

    34证据链不完整马兜铃酸与肝癌发生的安全性风险信号尚缺少完整的证据链,该研究仅做了肝癌临床样本分析,缺乏正常人或其他类型肝病患者临床样本的分析,同时服用和未服用马兜铃酸相关制剂人群含有其特征突变谱的比例数据缺乏。因此,马兜铃酸及其衍生物与相关基因突变、肝癌之间的因果关系有待进一步证实。

    35数据间差异缺少解析文中指出研究者们检查了肝癌患者的马兜铃酸突变指纹与多种临床和流行病学变量之间的关系(如医院,肝硬化状态,乙型肝炎携带者状态,丙型肝炎携带者状态,肝炎病毒携带者的状态,2003年台湾禁止使用含有AA的植物前或后被诊断为肝癌,性别,确诊日期和确诊年龄) ......
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