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编号:11718469
中药注射液:在艰难中曲折前行(1)
http://www.100md.com 2008年12月1日 《健康大视野》 2008年第12期
     前不久,国家食品药品监督管理局通报了刺五加不良事件调查处理的结果,认定完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,受到细菌污染,后又被更换包装标签并销售,致使数名使用该药品的患者病情加剧,甚至死亡。国家食品药品监督管理局随即作出决定:完达山药业公司全面停产,依法处理企业直接责任人,在10年内不得从事药品生产、经营活动。

    中药注射液事发频频

    2008年10月19日上午,卫生部召开紧急电视电话会议,通报陕西省延安市志丹县人民医院使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(批号为071001)后,有4名新生儿发生不良反应,其中1名出生9天的新生儿死亡。卫生部要求各地立即停止该批号茵栀黄注射液的临床使用。

    2008年10月初的刺五加药品不良事件还没有最终的结果,茵栀黄注射液事件又随之发生。在一些业内人士眼里,这并非巧合,因为他们担忧已久:2007年,国家食品药品监督管理局公布了25种具有严重不良反应的中药注射剂。在这个名单中,按照2006年发生严重不良反应的数量多少排位,此次出事的茵栀黄注射剂排在第17位,刺五加注射剂排在第4位。

    2006年6月,国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例,严重药品不良反应258例,死亡44人,鱼腥草注射液被暂停销售使用。

    2005年 ......
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