补脑软胶囊制剂处方研究(3)
以综合评分为评价指标,由极差分析可知,各因素对综合评分影响顺序为A>C>B,即分散介质与药粉比例>司盘-80用量>蜂蜡用量;方差分析结果表明,A因素对内容物制备工艺具有显著影响,A2>A1>A3,故选择A2。直观分析表明,C3>C2>C1,B2>B1>B3,以综合评分为评价指标时选取工艺的提取方式为A2B2C3,考虑口服制剂中司盘-80安全性的影响,故选择C1。最终确定最佳辅料配比为A2B2C1,即分散介质与药粉比例为1∶1.0时,加入2%蜂蜡,1.0%司盘-80,所制得的内容物流动性与稳定性较好。综合正交试验结果,补脑软胶囊最佳处方(1000粒)配比为补脑浸膏粉250 g,大豆油250 g,微粉硅胶5 g,司盘-80 5.05 g,蜂蜡10.1 g。2.6 验证试验
称取过110目筛提取物末粉末3份(每份100 g),按正交试验结果所确定的最佳处方分别加入占提取物粉末质量2%微粉硅胶 ......
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