1.2 功能分布

    由于部分产品声称具有2个及以上的功能，使功能频次总和(605次)大于注册产品总量(485个)。酒剂保健食品功能声称主要集中在增强免疫力(免疫调节)及缓解体力疲劳(抗疲劳)两方面，所占比例超过80%，见表2。

    注：*表示占全部产品数量总和(485个)的比例；**表示占全部产品

    功能声称频次总和(605次)的比例

    1.3 原料分布

    注册酒剂保健食品所用原辅料共计486种，全部原料使用频次总和为3608次。常用原料为枸杞子、蜂蜜、茯苓等药食两用及人参、黄芪等可用于保健食品的药物和食品，见表3。

    1.4 功效/标志性成分分布

    注册酒剂保健食品功效/标志性成分主要为总皂苷、粗多糖及总黄酮，见表4。

    2 药品酒剂管理概况

    药品酒剂产品应当符合《中华人民共和国药典》[1](以下简称《中国药典》)有关规定，即指饮片用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。酒剂应以谷类酒为原料，可用浸渍法、渗漉法或其他方法制备。产品总固体、甲醇含量、微生物等指标应当符合《中国药典》规定。

    一直以来，药品酒剂产品管理较为复杂。目前，共批准药品酒剂产品558个，其中非处方药类药品165个，其余为处方药类。使用方式包括口服与外用。绝大多数产品于2002年SFDA组织开展药品换发批准文号及药品地方标准转为国家标准时产生。与此同时，按照有关规定，将原地方卫生行政部门批准的48个保健药品酒剂类产品转为药品；少数产品为2002年以后批准的仿制品种及补充品种。药品酒剂的功能主治主要为活血化瘀、抗风湿及补肾壮阳。由于药品酒剂的生产工艺较为简单 ......