关于酒剂保健食品管理的探讨(1)
摘要：本文介绍了注册酒剂保健食品产品组成、保健功能、主要原料等情况，从产品定位、原料、评价体系等方面明确酒剂保健食品、药酒及配制酒的区别，对“保健酒”市场乱象及主要问题进行分析，结合保健食品监管问题，提出加强我国酒剂保健食品管理的政策性建议，从原料、功能声称、管理等方面明确酒剂保健食品、配制酒、药酒的产品定位，同时提出理性消费的建议，希望为主管部门、研究者及消费者提供借鉴与参考。
关键词：酒剂；保健食品；配制酒；监督管理
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.01.003
中图分类号：TS218；R247.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2017)01-0008-04
Discussion on Management of Vinum Health Food ZHAO Hong-jing1， WAN Chao1， ZHANG Li-wei1， ZHANG Xiao-na1， CHEN Mu2 (1. Center for Health Food Evaluation， CFDA， Beijing 100070， China； 2. Yangzhou Food and Drug Administration， Yangzhou 225009， China)
Abstract： This article introduced basic information of production composition， health preservation functions and main raw materials of authorized vinum health food. It also made comparison and analysis among vinum health food， medicinal liquor and compound wine on the basis of product orientation， raw materials， and evaluation system. It conducted analysis on turmoil and main problems in health preservation wine market. Combined with the problems in the supervision of health preservation， it proposed the policy suggestions of strehgthening administration of vinum health food and identify the production orientation of vinum health food， medicinal liquor and compound wine from the aspects of raw materials， function claimation and management. It also put forward rational consumption suggestions， with a purpose to offer references to related authorities， researchers， and consumers.
Key words： vinum； health preservation food； compound wine； supervision and administration
中医认为，酒，其气悍，质清，味苦、甘、辛，性热，具有散塞滞、开瘀结、消饮食、通经络、行血脉、温脾胃、养肌肤的功效。与中药合用，药借酒势，酒助药力，治疗保健作用更为明显。保健酒、药酒是以药食同源的动植物物品与酒配制而成的酒剂，在我国有悠久的使用历史，尤其到唐宋时期更为盛行，许多医药巨著如《备急千金要方》《外台秘要》《太平圣惠方》等收录了大量药酒配方和制法。明清两代则在前人经验基础上对配方、制法等进行了改良，奠定了现代保健酒、药酒产业发展的理论基础。
近年来，随着我国社会经济的发展及国民保健意识的增强，保健酒消费量激增。由于目前广义上的保健酒包括保健食品、药酒、配制酒及民间自制药酒等，种类繁多，概念模糊，导致监管依据不明；另外，许多产品非法宣称具有保健及治疗功效，扰乱市场秩序，误导消费，导致不良反应事件不断增多。2015
通讯作者：宛超，E-mail：wanchao@zybh.gov.cn
年8月3日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《关于严厉查处保健酒、配制酒违法添加行为，加强酒类产品质量安全监管的通知》(食药监食监一〔2015〕135号)，要求严厉查处保健酒、配制酒添加西地那非等化学物质的违法行为，使保健酒监管问题成为媒体及大众关注焦点。为此，笔者以酒剂保健食品为研究对象，对酒剂保健食品、药品的管理概况进行梳理，就相关监管问题进行分析与探讨，并提出政策性建议，为管理者和研究者提供借鉴与参考。
1 酒剂保健食品注册基本情况
1.1 数量及构成
酒剂保健食品是指以酒剂为载体，依照注册审批程序、条件和要求，通过产品安全性、保健功能、质量可控性评价和审查，获得保健食品批准证书的酒类产品。根据原国家食品药品监督管理局(SFDA)“关于印发《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》等8个相关规定的通告”(国食药监注〔2005〕202号)，申请注册的保健食品酒剂产品酒精度不得超过38度，每日食用量不得超过100 mL，不得申报辅助降血脂和对化学性肝损伤有辅助保护功能。自1996年保健食品实行注册制度以来，截至2015年，共批准注册酒剂保健食品485个，占同期注册产品总量的3.08%(共批准注册保健食品15 747个)，多数为原卫生部批准注册产品，见表1。, http://www.100md.com(赵洪静 宛超 张李伟 张晓娜 陈慕)
关键词：酒剂；保健食品；配制酒；监督管理
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2017.01.003
中图分类号：TS218；R247.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304(2017)01-0008-04
Discussion on Management of Vinum Health Food ZHAO Hong-jing1， WAN Chao1， ZHANG Li-wei1， ZHANG Xiao-na1， CHEN Mu2 (1. Center for Health Food Evaluation， CFDA， Beijing 100070， China； 2. Yangzhou Food and Drug Administration， Yangzhou 225009， China)
Abstract： This article introduced basic information of production composition， health preservation functions and main raw materials of authorized vinum health food. It also made comparison and analysis among vinum health food， medicinal liquor and compound wine on the basis of product orientation， raw materials， and evaluation system. It conducted analysis on turmoil and main problems in health preservation wine market. Combined with the problems in the supervision of health preservation， it proposed the policy suggestions of strehgthening administration of vinum health food and identify the production orientation of vinum health food， medicinal liquor and compound wine from the aspects of raw materials， function claimation and management. It also put forward rational consumption suggestions， with a purpose to offer references to related authorities， researchers， and consumers.
Key words： vinum； health preservation food； compound wine； supervision and administration
中医认为，酒，其气悍，质清，味苦、甘、辛，性热，具有散塞滞、开瘀结、消饮食、通经络、行血脉、温脾胃、养肌肤的功效。与中药合用，药借酒势，酒助药力，治疗保健作用更为明显。保健酒、药酒是以药食同源的动植物物品与酒配制而成的酒剂，在我国有悠久的使用历史，尤其到唐宋时期更为盛行，许多医药巨著如《备急千金要方》《外台秘要》《太平圣惠方》等收录了大量药酒配方和制法。明清两代则在前人经验基础上对配方、制法等进行了改良，奠定了现代保健酒、药酒产业发展的理论基础。
近年来，随着我国社会经济的发展及国民保健意识的增强，保健酒消费量激增。由于目前广义上的保健酒包括保健食品、药酒、配制酒及民间自制药酒等，种类繁多，概念模糊，导致监管依据不明；另外，许多产品非法宣称具有保健及治疗功效，扰乱市场秩序，误导消费，导致不良反应事件不断增多。2015
通讯作者：宛超，E-mail：wanchao@zybh.gov.cn
年8月3日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《关于严厉查处保健酒、配制酒违法添加行为，加强酒类产品质量安全监管的通知》(食药监食监一〔2015〕135号)，要求严厉查处保健酒、配制酒添加西地那非等化学物质的违法行为，使保健酒监管问题成为媒体及大众关注焦点。为此，笔者以酒剂保健食品为研究对象，对酒剂保健食品、药品的管理概况进行梳理，就相关监管问题进行分析与探讨，并提出政策性建议，为管理者和研究者提供借鉴与参考。
1 酒剂保健食品注册基本情况
1.1 数量及构成
酒剂保健食品是指以酒剂为载体，依照注册审批程序、条件和要求，通过产品安全性、保健功能、质量可控性评价和审查，获得保健食品批准证书的酒类产品。根据原国家食品药品监督管理局(SFDA)“关于印发《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》等8个相关规定的通告”(国食药监注〔2005〕202号)，申请注册的保健食品酒剂产品酒精度不得超过38度，每日食用量不得超过100 mL，不得申报辅助降血脂和对化学性肝损伤有辅助保护功能。自1996年保健食品实行注册制度以来，截至2015年，共批准注册酒剂保健食品485个，占同期注册产品总量的3.08%(共批准注册保健食品15 747个)，多数为原卫生部批准注册产品，见表1。, http://www.100md.com(赵洪静 宛超 张李伟 张晓娜 陈慕)