验证的方式很多，各适用于不同范围。对已经安装使用的工艺设备、公用设施，以及已积累充分数据的生产工艺等，可采取对原始文件(如图纸、技术资料等)和历史数据分析，进行回顾性验证；对已验证的关键设备、生产工艺，即使在无变更的情况下，也应根据验证周期(如灭菌设备每年1次，无菌产品灌装工序模拟试验培养基灌装每半年1次)进行再验证。

    建议产品认证工作分两步走：第一步，在生产企业中开展全面验证；第二步 ......