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编号:12729971
抗痛风药物的临床研究进展(2)
http://www.100md.com 2015年9月1日 《上海医药》 2015年第17期
抗痛风药物的临床研究进展
抗痛风药物的临床研究进展

     利纳西普在降尿酸初期,可预防痛风的急性发作。在评价利纳西普有效性和安全性的Ⅱ期临床试验中[4],采用随机对照双盲法。利纳西普组(n=41)与对照组(n=42)基线资料无差异。试验周期为16周。试验组每周予皮下注射利纳西普一次(负荷量320 mg,以后每周160 mg),对照组注射安慰剂。治疗初始均给别嘌醇300 mg/d,至血清尿酸浓度低于6 mg/dl。在第12周(初始有效终点),利纳西普组痛风急性发作的患者比例显著低于对照组(14.6% vs 78.57%,P=0.001)。在初始治疗后4周利纳西普组的痛风急性发作率即低于对照组(P=0.007);12周以后利纳西普组痛风急性发生率亦低于对照组(14.6% vs 45.2%,P=0.004)。16周后均停药,之后随访6周未见痛风急性发作反弹。两组间不良反应相当,无死亡及严重感染不良反应报道。最常见的不良反应是感染(利纳西普组14.6%,对照组26.2%)及骨骼肌异常(利纳西普组14.6%,对照组21.4%)。利纳西普组的12周评估完成率要高于对照组(98% vs 79%,P=0.015)。

    阿那白滞素是短效的重组IL-1β受体拮抗剂 ......
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